Utvärdering av effekten av ett verktyg för positiv hälsodialog hos veteraner med PTSD: En randomiserad kontrollerad studie (EIPHDT)
3 december 2025 uppdaterad av: Maarten Muskens, Reinier van Arkel
Utvärdering av effekten av ett positivt hälsodialogsverktyg hos veteraner med PTSD: En randomiserad kontrollerad studie
Det primära resultatmåttet är livskvalitet, med sekundära resultatmått inklusive PTSD-symtom och psykosocial funktion.
Vi antar att en lågdosintervention baserad på empowerment och självstyrd målsättning kommer att leda till (a) mätbara förbättringar i veteraners livskvalitet och (b) minskade PTSD-symtom samt förbättrad psykosocial funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) upplever ofta komplexa och ihållande symptom som sträcker sig bortom ramen för traumafokuserade behandlingar. Positiv Hälsa-ramverket erbjuder en integrerad strategi för hälsa och välbefinnande, men dess tillämpning i veteranpopulationer är fortfarande outforskad. Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte effekterna av att integrera verktyget för positiv hälsa-dialog i traumafokuserad behandling för veteraner med PTSD. Studien syftade till att utvärdera dess inverkan på återhämtningsindikatorer, inklusive livskvalitet, PTSD-symptom och psykosocial funktion. Metod: Fyrtiofyra veteraner med diagnosen PTSD randomiserades till antingen en behandlingsgrupp, som fick två extra sessioner med dialogverktyget tillsammans med standard traumafokuserad terapi, eller en kontrollgrupp som fick behandling som vanligt. Utfallsmätningar gjordes vid baslinje, 6 månader och 12 månader med validerade instrument, inklusive MANSA, PCL-5 och TRACK 2.0. Resultat: Även om båda grupperna visade förbättringar över tid i PTSD-symptom och psykosocial funktion, hittades inga statistiskt signifikanta skillnader mellan behandlings- och kontrollgruppen över olika återhämtningsindikatorer. Slutsatser: Interventionens begränsade omfattning, brist på integration och timing kan ha bidragit till frånvaron av mätbara effekter. Även om dialogverktyget inte gav ytterligare fördelar utöver standardbehandlingen, understryker resultaten behovet av mer strukturerade, integrerade och väl avpassade återhämtningsinriktade interventioner. Studieregistrering: Studien godkändes av Medicinsk etikkommitté vid Maastrichts universitet (METc azM/UM) och registrerades under nummer NL72664.068.20 den 7 juli 2020. Denna studie finansierades av det nederländska nationella vårdsystemet för veteraner (Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV), som stödjer forskning som syftar till att förbättra den psykiska hälsovården för militära veteraner i Nederländerna. Korresponderande författare: Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens: Psychotraumacentrum Zuid-Nederland; adress: Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, Nederländerna; telefon: 0031 73 658 64 00; e-post: Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Nederländerna, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En formell PTSD-diagnos
- Vid behandlingens start
- Ålder 18 till 64 år
- Läsa, skriva och tala nederländska
Exklusionskriterier:
- Alkohol- eller drogberoende
- Svåra kognitiva funktionsnedsättningar (t.ex. demens)
- Akut suicidrisk, bedömd under intagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Positiv Hälsa-dialogverktyg
|
Denna intervention utmärks av integrationen av ett strukturerat dialogverktyg i två ytterligare sessioner, utformat för att förbättra terapeutiskt engagemang och reflektion.
Till skillnad från enbart standardbehandling fokuserad på trauma, erbjuder detta tillvägagångssätt en unik kombination av konventionell behandling med en målinriktad kommunikationsstrategi skräddarsydd för veteraner med PTSD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i livskvalitetspoäng från baslinje, 6 månader och 12 månader enligt mätning med MANSA-frågeformuläret
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader efter inskrivning
|
Från inskrivning till 12 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i PTSD-symtomens svårighetsgrad från baslinjen, 6 månader och 12 månader enligt mätning med PCL-5-frågeformuläret
Tidsram: från inskrivning till 12 månader efter inskrivning
|
från inskrivning till 12 månader efter inskrivning
|
|
Förändring i psykosocial funktion från baslinje, 6 månader och 12 månader enligt TRACK 2.0-frågeformuläret
Tidsram: Från inkludering till 12 månader efter inkludering
|
Från inkludering till 12 månader efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RvA_PTCZN_NL72664.068.20
- NL72664.068.20 (Annan identifierare: METc Maastricht University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De dataset som genererats under och/eller analyserats under den aktuella studien kommer att lagras i ett icke-offentligt tillgängligt arkiv och kommer att vara tillgängliga på begäran från motsvarande författare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .