Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van een positieve gezondheidsdialooghulpmiddel bij veteranen met PTSS: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (EIPHDT)

3 december 2025 bijgewerkt door: Maarten Muskens, Reinier van Arkel

Evaluatie van de Impact van een Positieve Gezondheidsdialooghulpmiddel bij Veteranen met PTSS: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

De primaire uitkomstmaat is kwaliteit van leven, met secundaire uitkomstmaten waaronder PTSS-symptomen en psychosociale functioneren. We veronderstellen dat een interventie met lage dosering, gebaseerd op empowerment en zelfgestuurde doelstelling, zal leiden tot (a) meetbare verbeteringen in de kwaliteit van leven van veteranen en (b) verminderde PTSS-symptomen en verbeterd psychosociale functioneren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Veteranen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) ervaren vaak complexe en hardnekkige symptomen die verder reiken dan de reikwijdte van traumagerichte behandelingen. Het Positieve Gezondheid-raamwerk biedt een integrale benadering van gezondheid en welzijn, maar de toepassing ervan bij veteranenpopulaties blijft onontgonnen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de effecten van het integreren van de Positieve Gezondheid-dialooghulpmiddel in traumagerichte behandeling voor veteranen met PTSS. De studie had tot doel de impact ervan op herstelindicatoren te evalueren, waaronder kwaliteit van leven, PTSS-symptomen en psychosociale functioneren. Methoden: Vierenveertig veteranen met de diagnose PTSS werden willekeurig toegewezen aan een behandelgroep, die twee extra sessies kreeg met behulp van de dialooghulpmiddel naast standaard traumagerichte therapie, of een controlegroep die behandeling zoals gebruikelijk kreeg. Resultaten werden gemeten bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden met gevalideerde instrumenten, waaronder de MANSA, PCL-5 en TRACK 2.0. Resultaten: Hoewel beide groepen in de loop van de tijd verbeteringen vertoonden in PTSS-symptomen en psychosociale functioneren, werden er geen statistisch significante verschillen gevonden tussen de behandelgroep en controlegroep voor verschillende herstelindicatoren. Conclusies: De beperkte reikwijdte, het gebrek aan integratie en de timing van de interventie kunnen hebben bijgedragen aan het ontbreken van meetbare effecten. Hoewel de dialooghulpmiddel geen extra voordelen opleverde buiten de standaardbehandeling, benadrukken de bevindingen de noodzaak van meer gestructureerde, geïntegreerde en tijdige herstelgerichte interventies. Studieregistratie: De studie werd goedgekeurd door de Medisch Ethische Toetsingscommissie van de Universiteit Maastricht (METc azM/UM) en geregistreerd onder nummer NL72664.068.20 op 7 juli 2020. Deze studie werd gefinancierd door het Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen (LZV), dat onderzoek ondersteunt gericht op het verbeteren van de geestelijke gezondheidszorg voor militaire veteranen in Nederland. Corresponderende auteur: Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens: Psychotraumacentrum Zuid-Nederland; adres: Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, Nederland; telefoon: 0031 73 658 64 00; e-mail: Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Nederland, 5211LJ
        • Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een formele PTSS-diagnose
  • Aan het begin van de behandeling
  • Leeftijd 18 tot 64 jaar
  • Nederlands lezen, schrijven en spreken

Exclusiecriteria:

  • Alcohol- of drugsafhankelijkheid
  • Ernstige cognitieve beperkingen (bijv. dementie)
  • Acuut suïciderisico, zoals beoordeeld tijdens de intakeprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Interventiegroep
Positieve gezondheid dialooghulpmiddel
Deze interventie onderscheidt zich door de integratie van een gestructureerd dialooghulpmiddel in twee extra sessies, ontworpen om de therapeutische betrokkenheid en reflectie te verbeteren. In tegenstelling tot alleen standaard traumagerichte therapie, biedt deze aanpak een unieke combinatie van conventionele behandeling met een gerichte communicatiestrategie, afgestemd op veteranen met PTSS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Kwaliteit van Levensscores vanaf Baseline, na 6 Maanden en na 12 Maanden zoals Gemeten met de MANSA-vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving
Van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ernst van PTSS-symptomen vanaf baseline, na 6 maanden en na 12 maanden zoals gemeten met de PCL-5-vragenlijst
Tijdsspanne: van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving
van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving
Verandering in Psychosociaal Functioneren vanaf Baseline, na 6 Maanden en na 12 Maanden zoals Gemeten met de TRACK 2.0 Vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving
Van inschrijving tot 12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RvA_PTCZN_NL72664.068.20
  • NL72664.068.20 (Andere identificatie: METc Maastricht University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens en/of na de huidige studie zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zullen worden opgeslagen in een niet-openbaar toegankelijke repository en zijn op verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren