Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af et positiv sundhedsdialogværktøj hos veteraner med PTSD: Et randomiseret kontrolleret forsøg (EIPHDT)

3. december 2025 opdateret af: Maarten Muskens, Reinier van Arkel
Det primære resultat er livskvalitet, med sekundære resultater inklusive PTSD-symptomer og psykosocial funktionsevne. Vi formoder, at en lavdosis-intervention baseret på empowerment og selvstyret målsætning vil føre til (a) målbare forbedringer i veteraners livskvalitet og (b) reducerede PTSD-symptomer samt forbedret psykosocial funktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Veterauer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) oplever ofte komplekse og vedvarende symptomer, der strækker sig ud over rammerne af traumefokuseret behandling. Positive Health-rammen tilbyder en integreret tilgang til sundhed og trivsel, men dens anvendelse i veteranpopulationer er fortsat uudforsket. Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte virkningerne af at integrere Positive Health-dialogværktøjet i traumefokuseret behandling for veteraner med PTSD. Studiets formål var at evaluere dets indvirkning på genopretningsindikatorer, herunder livskvalitet, PTSD-symptomer og psykosocial funktion. Metoder: 44 veteraner diagnosticeret med PTSD blev tilfældigt tildelt enten en behandlingsgruppe, der modtog to ekstra sessioner med dialogværktøjet sammen med standard traumefokuseret terapi, eller en kontrolgruppe, der modtog sædvanlig behandling. Resultater blev målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder ved hjælp af validerede instrumenter, herunder MANSA, PCL-5 og TRACK 2.0. Resultater: Selvom begge grupper viste forbedringer over tid i PTSD-symptomer og psykosocial funktion, blev der ikke fundet statistisk signifikante forskelle mellem behandlings- og kontrolgruppen på tværs af forskellige genopretningsindikatorer. Konklusioner: Interventionens begrænsede omfang, manglende integration og timing kan have bidraget til fraværet af målbare effekter. Selvom dialogværktøjet ikke gav yderligere fordele ud over standardbehandling, understreger resultaterne behovet for mere struktureret, integreret og rettidig genopretningsorienteret intervention. Forsøgsregistrering: Studiet blev godkendt af Medicinsk Etisk Komité ved Maastricht Universitet (METc azM/UM) og registreret under nummer NL72664.068.20 den 7. juli 2020. Dette studie blev finansieret af det hollandske nationale plejesystem for veteraner (Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV), som støtter forskning med det formål at forbedre den psykiske sundhedspleje for militære veteraner i Holland. Korresponderende forfatter: Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens: Psychotraumacentrum Zuid-Nederland; adresse: Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, Holland; telefon: 0031 73 658 64 00; email: Maarten. Muskens@reiniervanarkel.nl

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Holland, 5211LJ
        • Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En formel PTSD-diagnose
  • Ved behandlingens start
  • Alder 18 til 64 år
  • Læser, skriver og taler hollandsk

Eksklusionskriterier:

  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Svære kognitive funktionsnedsættelser (f.eks. demens)
  • Akut selvmordsrisiko, som vurderes under optagelsesproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Værktøj til positiv sundhedsdialog
Adfærdsmæssigt: Positiv Sundhed dialogværktøj
Denne intervention adskiller sig ved integrationen af et struktureret dialogværktøj i to yderligere sessioner, designet til at forbedre terapeutisk engagement og refleksion. I modsætning til standard traumefokuseret terapi alene, tilbyder denne tilgang en unik kombination af konventionel behandling med en målrettet kommunikationsstrategi skræddersyet til veteraner med PTSD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i livskvalitetsscore fra udgangspunktet, 6 måneder og 12 måneder målt med MANSA-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder efter tilmelding
Fra tilmelding til 12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i PTSD-symptomernes sværhedsgrad fra baseline, 6 måneder og 12 måneder målt med PCL-5-spørgeskemaet
Tidsramme: fra indmelding til 12 måneder efter indmelding
fra indmelding til 12 måneder efter indmelding
Ændring i psykosocial funktion fra baseline, 6 måneder og 12 måneder målt ved TRACK 2.0-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneder efter tilmelding
Fra tilmelding til 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reinier van Arkel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RvA_PTCZN_NL72664.068.20
  • NL72664.068.20 (Anden identifikator: METc Maastricht University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres under og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil blive opbevaret i et ikke-offentligt tilgængeligt arkiv og vil være tilgængelige efter anmodning fra den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske forsøg med Positiv Sundhed dialogværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner