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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07285161
Évaluation de l'impact d'un outil de dialogue santé positif chez les vétérans souffrant de SSPT : un essai contrôlé randomisé (EIPHDT)
3 décembre 2025 mis à jour par: Maarten Muskens, Reinier van Arkel
Évaluation de l'impact d'un outil de dialogue sur la santé positive chez les vétérans atteints de TSPT : un essai contrôlé randomisé
Le critère d'évaluation principal est la qualité de vie, les critères secondaires comprenant les symptômes du TSPT et le fonctionnement psychosocial.
Nous émettons l'hypothèse qu'une intervention à faible dose basée sur l'autonomisation et la fixation d'objectifs autodirigés entraînera (a) des améliorations mesurables de la qualité de vie des anciens combattants et (b) une réduction des symptômes du TSPT, ainsi qu'une amélioration du fonctionnement psychosocial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) présentent souvent des symptômes complexes et persistants qui dépassent le cadre des traitements axés sur le traumatisme.
Le cadre de la santé positive propose une approche intégrative de la santé et du bien-être, mais son application auprès des populations d'anciens combattants reste inexplorée.
Cet essai contrôlé randomisé a étudié les effets de l'intégration de l'outil de dialogue de santé positive dans le traitement axé sur le traumatisme pour les anciens combattants souffrant de TSPT.
L'étude visait à évaluer son impact sur les indicateurs de rétablissement, y compris la qualité de vie, les symptômes de TSPT et le fonctionnement psychosocial.
Méthodes : Quarante-quatre anciens combattants diagnostiqués avec un TSPT ont été répartis au hasard soit dans un groupe de traitement, qui a reçu deux séances supplémentaires utilisant l'outil de dialogue en plus de la thérapie standard axée sur le traumatisme, soit dans un groupe témoin recevant le traitement habituel.
Les résultats ont été mesurés au départ, à 6 mois et à 12 mois à l'aide d'instruments validés, notamment le MANSA, le PCL-5 et le TRACK 2.0.
Résultats : Bien que les deux groupes aient montré des améliorations au fil du temps des symptômes de TSPT et du fonctionnement psychosocial, aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée entre les groupes de traitement et témoin pour divers indicateurs de rétablissement.
Conclusions : La portée limitée, le manque d'intégration et le moment de l'intervention peuvent avoir contribué à l'absence d'effets mesurables.
Bien que l'outil de dialogue n'ait pas apporté d'avantages supplémentaires par rapport au traitement standard, les résultats soulignent la nécessité d'interventions plus structurées, intégrées et opportunes axées sur le rétablissement.
Enregistrement de l'essai : L'étude a été approuvée par le comité d'éthique médicale de l'université de Maastricht (METc azM/UM) et enregistrée sous le numéro NL72664.068.20 le 7 juillet 2020.
Cette étude a été financée par le système national de soins pour les anciens combattants néerlandais (Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV), qui soutient la recherche visant à améliorer les soins de santé mentale pour les anciens combattants militaires aux Pays-Bas.
Auteur correspondant : Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens : Psychotraumacentrum Zuid-Nederland ; adresse : Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, Pays-Bas ; téléphone : 0031 73 658 64 00 ; email : Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Brabant
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's-Hertogenbosch, North Brabant, Pays-Bas, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Un diagnostic formel de TSPT
- Au début du traitement
- Âgé de 18 à 64 ans
- Lire, écrire et parler le néerlandais
Critères d'exclusion :
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Troubles cognitifs sévères (par exemple, démence)
- Risque suicidaire aigu, évalué lors de la procédure d'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
Outil de dialogue sur la santé positive
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Cette intervention se distingue par l'intégration d'un outil de dialogue structuré lors de deux sessions supplémentaires, conçu pour améliorer l'engagement thérapeutique et la réflexion.
Contrairement à une thérapie centrée sur le traumatisme seule, cette approche offre une combinaison unique de traitement conventionnel avec une stratégie de communication ciblée adaptée aux anciens combattants souffrant de TSPT. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution des scores de qualité de vie par rapport à la valeur initiale, à 6 mois et à 12 mois mesurée par le questionnaire MANSA
Délai: De l'inclusion à 12 mois après l'inclusion
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De l'inclusion à 12 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution de la sévérité des symptômes du TSPT par rapport au départ, à 6 mois et à 12 mois mesurée par le questionnaire PCL-5
Délai: de l'inclusion à 12 mois après l'inclusion
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de l'inclusion à 12 mois après l'inclusion
|
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Évolution du fonctionnement psychosocial par rapport au départ, à 6 mois et à 12 mois, mesurée par le questionnaire TRACK 2.0
Délai: De l'inscription à 12 mois après l'inscription
|
De l'inscription à 12 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RvA_PTCZN_NL72664.068.20
- NL72664.068.20 (Autre identifiant: METc Maastricht University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les jeux de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude actuelle seront stockés dans un référentiel non accessible au public et seront disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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