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極度の運動中の非侵襲性触覚の評価 (ENDURE)

2025年12月3日 更新者:SuperPatch Limited LLC

ENDURE- 過度な運動中の非侵襲的触覚技術の評価

本研究は、レクリエーションから競技レベルまでのランナーを対象に、4週間のトレーニング期間中、ハプティック振動触覚トリガー技術(VTT)を搭載したアクティブパッチを装着した参加者と、VTTなしのプラセボパッチを装着した参加者の間で、持久力パフォーマンスの決定要因を比較することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • UK
      • London、UK、イギリス、E1 6AH
        • The Altitude Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳以上の成人で、レクリエーションから競技レベルまでの長距離ランニングに参加している(週2回以上の計画的なランニング)、安全に最大限のトレッドミル運動を完了でき、3回の研究室訪問に出席できることが参加条件でした。

除外基準:

  • 高強度トレッドミル運動への禁忌がある成人、心血管、代謝、または筋骨格系の状態により参加が制限される場合、パフォーマンス向上薬の使用を報告している場合、妊娠中、接着剤に対する既知のアレルギーがある場合、または現在ニューロモジュレーションまたは触覚デバイスを使用している場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:治療
ビクトリーパッチ
触覚振動トリガーテクノロジー搭載アクティブパッチ
プラセボコンパレーター:コントロール
Sham Comparator
触覚振動触発技術を備えない偽/プラセボパッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量(VO₂ max)の変化
時間枠:ベースライン評価の2週間後および4週間後
VO₂maxの変化(mL/kg⁻¹/min⁻¹、30秒間の移動平均として計算)
ベースライン評価の2週間後および4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸閾値ランニング速度の変化
時間枠:ベースライン評価後2週間および4週間
ラクテート-閾値ランニング速度の測定(LT、km/h⁻¹)、ラクテート-速度曲線にDmodMaxアルゴリズムを適用して決定[15]、(2)閾値における血清ラクテートレベル(mmol·L⁻¹)。
ベースライン評価後2週間および4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark Sakr, DO、University of Arizona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月5日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月3日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ENDURE-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

研究の開始時

IPD 共有アクセス基準

現在の研究調査員および関連する研究スタッフ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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