Ei-invasiivisten haptisten ilmiöiden arviointi äärimmäisen fyysisen rasituksen aikana (ENDURE)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Ei-invasiivisten haptisten signaalien arviointi äärimmäisessä harjoittelussa
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kestävyyssuorituskyvyn määrittäviä tekijöitä osallistujien kesken, jotka käyttävät aktiivista laastaria haptisella vibrotaktilisella laukaisuteknologialla (VTT) verrattuna lumelääkkeeseen ilman VTT:ta, harrastelijasta kilpailijatasolle sijoittuvien juoksijoiden keskuudessa 4 viikon harjoitusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
London, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, osallistuvat harrastelijatason kilpailuihin tai kilpailuihin pitkänmatkan juoksussa (>2 järjestettyä lenkkiä viikossa), jotka pystyivät suorittamaan maksimaalisen liikuntatestin turvallisesti ja pystyivät osallistumaan kolmeen laboratoriokäyntiin, kutsuttiin osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on kontraindikaatioita korkeatehoiseen liikuntatestaukseen, sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihduntasairaudet tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka rajoittavat osallistumista, ilmoitetut suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö, raskaus, tunnettu allergia liimoille tai nykyinen neuromodulaatio- tai haptisten laitteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HOITO
Voittolaastari
|
Aktiivinen laastari haptisella vibrotaktiilisella laukaisuteknologialla
|
|
Placebo Comparator: KONTROLLI
Sham-vertailu
|
Sham/Placebo-laastari ilman haptista vibrotaktilista laukaisuteknologiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2 Max:ssa
Aikaikkuna: 2 viikon ja 4 viikon kuluttua perustason arvioinnista
|
Muutos VO₂max:ssa (mL/kg⁻¹/min⁻¹, laskettuna 30 sekunnin liukuvana keskiarvona)
|
2 viikon ja 4 viikon kuluttua perustason arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laktaattikynnyksen juoksunopeudessa
Aikaikkuna: 2 viikon ja 4 viikon kuluttua perustason arvioinnista
|
Laktaattikynnyksen juoksunopeuden mittaaminen kapillaarinäytteistä (LT, km/h⁻¹), joka määritetään käyttäen DmodMax-algoritmia laktaatti-nopeuskäyrillä [15], (2) seerumin laktaattitaso kynnyksellä (mmol·L⁻¹).
|
2 viikon ja 4 viikon kuluttua perustason arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDURE-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen käynnistyessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nykyiset tutkimuksen tutkijat ja niihin liittyvä tutkimushenkilöstö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Voittolaastari Haptisen Vibrotaktiilisen Liipaisintekniologian kanssa
-
SuperPatch Limited LLCClarity Science LLCIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Unettomuus | Nukkua | Kipu, akuutti | Unenpuute | Unihäiriöt, vuorokausirytmi | Kipu, selkäYhdysvallat