Evaluación de Hápticos No Invasivos Durante Ejercicio Extremo (ENDURE)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Evaluación de Háptica No Invasiva Durante Ejercicio Extremo
Este estudio tiene como objetivo comparar los determinantes del rendimiento de resistencia entre participantes que llevan un parche activo con tecnología de activación háptica vibrotáctil (VTT) frente a un parche placebo sin VTT entre corredores recreativos hasta competitivos durante un período de entrenamiento de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
UK
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London, UK, Reino Unido, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar a adultos de 18 años o más, que participan en carreras de distancia recreativas o competitivas (>2 carreras estructuradas por semana), que pudieron completar ejercicio máximo en cinta de forma segura y pudieron asistir a tres visitas de laboratorio.
Criterios de exclusión:
- Adultos con contraindicaciones para ejercicio de alta intensidad en cinta, condiciones cardiovasculares, metabólicas o musculoesqueléticas que limiten la participación, uso reportado de fármacos que mejoren el rendimiento, embarazo, alergia conocida a adhesivos, o uso actual de dispositivos neuromoduladores o hápticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TRATAMIENTO
Parche de la Victoria
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Parche Activo con Tecnología de Activación Háptica Vibrotáctil
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Comparador de placebos: CONTROL
Comparador Simulado
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Parche Falso/Placebo sin Tecnología de Activación Háptica Vibrotáctil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el VO₂ Máximo
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas después de la evaluación basal
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Cambio en el VO₂max (mL/kg⁻¹/min⁻¹, calculado como promedio móvil de 30 segundos)
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2 semanas y 4 semanas después de la evaluación basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de carrera en el umbral de lactato
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas después de la evaluación basal
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Medición de la velocidad de carrera en el umbral de lactato mediante muestreo capilar (LT, km·h⁻¹), determinada mediante un algoritmo DmodMax en las curvas lactato-velocidad [15], (2) nivel de lactato sérico en el umbral (mmol·L⁻¹).
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2 semanas y 4 semanas después de la evaluación basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ENDURE-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras el inicio del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores y Personal de Investigación Asociado del Estudio Actual
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .