- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07285252
극한 운동 중 비침습적 햅틱스 평가 (ENDURE)
2025년 12월 3일 업데이트: SuperPatch Limited LLC
ENDURE- 극한 운동 중 비침습적 햅틱스 평가
이 연구는 4주간의 훈련 기간 동안 레크리에이션에서 경쟁적인 수준의 러너들 사이에서 햅틱 바이브로택타일 트리거 기술(VTT)이 적용된 능동 패치를 착용한 참가자와 VTT가 없는 플라시보 패치를 착용한 참가자 간의 지구력 성능 결정 요인을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
UK
-
London, UK, 영국, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인, 레크리에이션부터 경쟁적인 장거리 달리기에 참여하는(주당 2회 이상의 구조화된 러닝), 최대 트레드밀 운동을 안전하게 완료할 수 있고 세 번의 실험실 방문에 참석할 수 있는 사람들이 참여하도록 초대되었습니다.
제외 기준:
- 고강도 트레드밀 운동에 대한 금기사항이 있는 성인, 참여를 제한하는 심혈관, 대사 또는 근골격계 질환, 성능 향상 약물 사용 보고, 임신, 접착제에 대한 알레르기 알려짐, 또는 현재 신경조절 또는 햅틱 장치 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료
빅토리 패치
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활성 패치와 햅틱 진동 촉각 트리거 기술
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위약 비교기: 통제
가짜 비교제
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햅틱 진동 촉각 트리거 기술이 없는 샴/플라시보 패치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VO2 최대치 변화
기간: 기초 평가 후 2주 및 4주
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VO₂max 변화(mL/kg⁻¹/min⁻¹, 30초 롤링 평균으로 계산됨)
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기초 평가 후 2주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖산 역치 달리기 속도의 변화
기간: 기초 평가 후 2주 및 4주
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유산소-무산소 역치 달리기 속도 측정(모세혈관 채취법, LT, km·h⁻¹), 유산소-속도 곡선에 DmodMax 알고리즘 적용 [15], (2) 역치 시 혈청 유산소 농도(mmol·L⁻¹).
|
기초 평가 후 2주 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Sakr, DO, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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