Evaluering av ikke-invasiv haptikk under ekstrem trening (ENDURE)
19. august 2026 oppdatert av: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Evaluering av ikke-invasiv haptikk under ekstrem trening
Denne studien har som mål å sammenligne determinanter for utholdenhetsytelse mellom deltakere som bruker et aktivt plaster med haptisk vibrotaktil utløserteknologi (VTT) kontra et placebo-plaster uten VTT blant rekreasjonelle til konkurransedyktige løpere over en 4-ukers treningsperiode.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
UK
-
London, UK, Storbritannia, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og over, som driver med rekreasjonell til konkurransemessig langdistanseløping (>2 strukturerte løpeturer per uke), som kunne fullføre maksimalt tredemølle-trening trygt og kunne delta på tre laboratoriebesøk, ble invitert til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Voksne med kontraindikasjoner for høyt intensiv tredemølle-trening, hjerte- og karsykdommer, metabolske eller muskelskjelettforhold som begrenser deltakelse, rapportert bruk av prestasjonsfremmende medikamenter, graviditet, kjent allergi for lim, eller nåværende bruk av nevromodulerende eller haptiske enheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BEHANDLING
Victory Patch
|
Aktivt plaster med haptisk vibrotaktil utløserteknologi
|
|
Placebo komparator: KONTROLL
Sham-komparator
|
Sham/Placebo-patch uten haptisk vibrotaktil utløserteknologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VO₂-maks
Tidsramme: 2 uker og 4 uker etter baseline-vurderingen
|
Endring i VO₂maks (mL/kg-¹/min-¹, beregnet som et 30-sekunders glidende gjennomsnitt)
|
2 uker og 4 uker etter baseline-vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i laktatterskel løpehastighet
Tidsramme: 2 uker og 4 uker etter basisvurdering
|
Måling av lakkat-terskel løpehastighet ved bruk av kapillærprøvetaking (LT, km/t⁻¹), bestemt ved bruk av en DmodMax-algoritme på laktat-hastighetskurver [15], (2) serumlakkatnivå ved terskel (mmol·L⁻¹).
|
2 uker og 4 uker etter basisvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ENDURE-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Ved studieoppstart
Tilgangskriterier for IPD-deling
Nåværende studieundersøkere og tilknyttet forskningspersonale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .