Evaluatie van niet-invasieve haptiek tijdens extreme inspanning (ENDURE)
19 augustus 2026 bijgewerkt door: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Evaluatie van niet-invasieve haptiek tijdens extreme inspanning
Deze studie heeft als doel de determinanten van uithoudingsvermogen te vergelijken tussen deelnemers die een actieve pleister dragen met haptische vibrotactiele triggertechnologie (VTT) versus een placebo-pleister zonder VTT onder recreatieve tot competitieve hardlopers gedurende een trainingsperiode van 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
UK
-
London, UK, Verenigd Koninkrijk, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder, die recreatief tot competitief aan duurlopen doen (>2 gestructureerde runs per week), die veilig maximale loopbandoefeningen konden uitvoeren en drie laboratoriumbezoeken konden bijwonen, werden uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen met contra-indicaties voor hoogintensieve loopbandoefeningen, cardiovasculaire, metabole of musculoskeletale aandoeningen die deelname beperken, gerapporteerd gebruik van prestatiebevorderende middelen, zwangerschap, bekende allergie voor kleefstoffen, of huidig gebruik van neuromodulerende of haptische apparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BEHANDELING
Victory Patch
|
Actieve pleister met Haptische Vibrotactiele Trigger Technologie
|
|
Placebo-vergelijker: CONTROLE
Sham-Comparator
|
Sham/Placebo-pleister zonder Haptische Vibrotactiele Trigger Technologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VO2 Max
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken na de basislijnbeoordeling
|
Verandering in VO₂max (mL/kg⁻¹/min⁻¹, berekend als een rollend gemiddelde van 30 seconden)
|
2 weken en 4 weken na de basislijnbeoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lactaatdrempel hardloopsnelheid
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken na de basislijnbeoordeling
|
Meting van lactaatdrempel-loopsnelheid met behulp van capillaire bemonstering (LT, km·h⁻¹), bepaald met een DmodMax-algoritme op lactaat-snelheidscurves [15], (2) serumlactaatniveau bij de drempel (mmol·L⁻¹).
|
2 weken en 4 weken na de basislijnbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ENDURE-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij de start van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Huidige studieonderzoekers en bijbehorend onderzoekspersoneel
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .