Evaluering af ikke-invasiv haptik under ekstrem træning (ENDURE)
3. december 2025 opdateret af: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Evaluering af ikke-invasiv haptik under ekstrem motion
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne determinanter for udholdenhedspræstationer mellem deltagere, der bærer et aktivt plaster med haptisk vibrotaktil udløserteknologi (VTT), versus et placebo-plaster uden VTT, blandt løbere på rekreativt til konkurrenceniveau over en 4-ugers træningsperiode.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
UK
-
London, UK, Det Forenede Kongerige, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og derover, der deltager i rekreativ til konkurrencemæssig distanceløb (>2 strukturede løbeture om ugen), som kunne gennemføre maksimalt løbebåndsøvelse sikkert og kunne deltage i tre laboratoriebesøg, blev inviteret til at deltage.
Eksklusionskriterier:
- Voksne med kontraindikationer for højintensiv løbebåndsøvelse, kardiovaskulære, metaboliske eller muskel-skeletforhold, der begrænser deltagelse, rapporteret brug af præstationsfremmende lægemidler, graviditet, kendt allergi over for klisterstoffer eller nuværende brug af neuromodulatoriske eller haptiske enheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BEHANDLING
Sejrsplaster
|
Aktiv Patch med Haptisk Vibrotaktil Udløserteknologi
|
|
Placebo komparator: KONTROL
Sham-komparator
|
Sham/Placebo-patch uden haptisk vibrotaktil udløserteknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VO₂-maks
Tidsramme: 2 uger og 4 uger efter baseline-vurdering
|
Ændring i VO₂max (mL/kg-¹/min-¹, beregnet som et 30-sekunders glidende gennemsnit)
|
2 uger og 4 uger efter baseline-vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i laktat-tærskel løbehastighed
Tidsramme: 2 uger og 4 uger efter baselinevurderingen
|
Måling af lactat-tærskelløbehastighed ved brug af kapillærprøvetagning (LT, km/h⁻¹), bestemt ved hjælp af en DmodMax-algoritme på lactat-hastighedskurver [15], (2) serumlaktatniveau ved tærskel (mmol·L⁻¹).
|
2 uger og 4 uger efter baselinevurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2025
Først opslået (Faktiske)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDURE-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Ved studiestart
IPD-delingsadgangskriterier
Aktuelle studieledere og tilknyttet forskningspersonale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laktat
-
Ataturk UniversityAfsluttetSygdommens sværhedsgrad | Behcets sygdom | Albumin | Lactat dehydrogenaseKalkun
Kliniske forsøg med Victory Patch med Haptisk Vibrotaktil Udløserteknologi
-
SuperPatch Limited LLCUniversity of Arizona; Clarity Science LLCAfsluttetMuskelsvaghed | MuskelstyrkeForenede Stater
-
SuperPatch Limited LLCClarity Science LLCTilmelding efter invitationSøvnforstyrrelse | Søvnløshed | Søvn | Smerter, Akut | Søvnmangel | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Smerter, RygForenede Stater