Hodnocení neinvazivních haptických technologií při extrémní fyzické zátěži (ENDURE)
3. prosince 2025 aktualizováno: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Hodnocení neinvazivních hmatových podnětů během extrémní zátěže
Tato studie si klade za cíl porovnat determinanty vytrvalostního výkonu mezi účastníky, kteří nosí aktivní náplast s haptickou vibrotaktilní spoušťovou technologií (VTT), oproti placebo náplasti bez VTT u rekreačních až závodních běžců během 4týdenního tréninkového období.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
UK
-
London, UK, Spojené království, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více, kteří se věnují rekreačnímu až závodnímu běhu na dlouhé tratě (>2 strukturované běhy týdně), kteří byli schopni bezpečně absolvovat maximální zátěž na běžeckém pásu a mohli se zúčastnit tří návštěv v laboratoři, byli pozváni k účasti.
Kritéria pro vyloučení:
- Dospělí s kontraindikacemi pro vysoce intenzivní cvičení na běžeckém pásu, kardiovaskulárními, metabolickými nebo muskuloskeletálními onemocněními omezujícími účast, hlášeným užíváním látek zvyšujících výkon, těhotenstvím, známou alergií na lepidla nebo současným užíváním neuromodulačních nebo haptických zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LÉČBA
Vítězný Patch
|
Aktivní náplast s haptickou vibrotaktilní spouštěcí technologií
|
|
Komparátor placeba: KONTROLA
Falešný komparátor
|
Falešná/Placebo náplast bez haptické vibrotaktilní spouštěcí technologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna VO2 Max
Časové okno: 2 týdny a 4 týdny po vstupním vyšetření
|
Změna VO₂max (mL/kg⁻¹/min⁻¹, vypočtená jako 30sekundový klouzavý průměr)
|
2 týdny a 4 týdny po vstupním vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti běhu na úrovni laktátového prahu
Časové okno: 2 týdny a 4 týdny po vstupním vyšetření
|
Měření běžecké rychlosti na laktátovém prahu pomocí kapilárního odběru (LT, km/h⁻¹), stanovené pomocí algoritmu DmodMax na laktátově-rychlostních křivkách [15], (2) hladina laktátu v séru na prahu (mmol·L⁻¹).
|
2 týdny a 4 týdny po vstupním vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ENDURE-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Po zahájení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Aktuální vyšetřující lékaři studie a přidružený výzkumný personál
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .