A nem invazív haptika értékelése extrém fizikai igénybevétel alatt (ENDURE)
2026. augusztus 19. frissítette: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Nem invazív haptikai értékelés extrém testmozgás közben
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kitartási teljesítmény meghatározó tényezőit azok között a résztvevők között, akik egy aktív tapaszt viselnek haptikus vibrációs-taktilis trigger (VTT) technológiával, és azok között, akik egy placebo tapaszt viselnek VTT nélkül, a rekreációs és versenyszerű futók körében egy 4 hetes edzési időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
UK
-
London, UK, Egyesült Királyság, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek, akik 18 évesek vagy idősebbek, és rendszeresen, rekreációtól a versenysportig terjedő hosszútávfutással foglalkoznak (>2 szervezett futás hetente), akik képesek voltak biztonságosan maximális futópad-gyakorlatot végezni, és három laboratóriumi látogatásra el tudtak jönni, azokat meghívták a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek, akiknél ellenjavallt a nagy intenzitású futópad-gyakorlat, szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy mozgásszervi rendellenességek korlátozzák a részvételt, akik jelentették a teljesítményfokozó szerek használatát, terhesek, ismert tapaszallergiával rendelkeznek, vagy jelenleg neuromodulációs vagy haptikus eszközöket használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: KEZELÉS
Győzelempatch
|
Aktív Tapasz Haptikus Vibrotaktilis Kiváltó Technológiával
|
|
Placebo Comparator: KONTROLL
Álteszt Kontroll
|
Általbélyeg/Placebo tapasz Haptikus Vibrotaktilis Trigger Technológia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 Max változása
Időkeret: 2 és 4 héttel az alapvizsgálat után
|
VO₂max változása (mL/kg⁻¹/perc⁻¹, 30 másodperces gördülő átlagként számítva)
|
2 és 4 héttel az alapvizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktát-küszöb futási sebesség változása
Időkeret: 2 hét és 4 hét után a kiindulási értékeléstől
|
A laktát-küszöb futási sebesség mérése kapilláris mintavétellel (LT, km/h⁻¹), amelyet laktát-sebesség görbéken DmodMax algoritmussal határoztak meg [15], (2) laktátküszöb szérumlaktát szintje (mmol·L⁻¹).
|
2 hét és 4 hét után a kiindulási értékeléstől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDURE-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
A vizsgálat kezdetekor
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Jelenlegi vizsgálat kutatásvezetői és kapcsolódó kutatói személyzet
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .