Оценка неинвазивной тактильной обратной связи во время экстремальных физических нагрузок (ENDURE)
19 августа 2026 г. обновлено: SuperPatch Limited LLC
ENDURE – Оценка неинвазивной тактильной обратной связи во время экстремальных физических нагрузок
Это исследование направлено на сравнение детерминант выносливости у участников, использующих активный пластырь с технологией тактильной вибрационной обратной связи (VTT), и пластыря-плацебо без VTT среди бегунов-любителей и спортсменов в течение 4-недельного тренировочного периода.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
UK
-
London, UK, Соединенное Королевство, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, занимающиеся любительским или соревновательным бегом на длинные дистанции (>2 структурированных пробежек в неделю), способные безопасно выполнять максимальную нагрузку на беговой дорожке и посещать три лабораторных визита, были приглашены к участию.
Критерии исключения:
- Взрослые с противопоказаниями к высокоинтенсивным упражнениям на беговой дорожке, сердечно-сосудистыми, метаболическими или опорно-двигательными заболеваниями, ограничивающими участие, сообщившие об использовании препаратов, повышающих работоспособность, беременные, с известной аллергией на клеевые вещества или использующие нейромодуляционные или тактильные устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЛЕЧЕНИЕ
Пластырь Victory
|
Активный патч с технологией тактильной вибрационной обратной связи
|
|
Плацебо Компаратор: КОНТРОЛЬ
Шам-компаратор
|
Пластырь-плацебо/имитация без технологии тактильной вибрационной активации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального потребления кислорода (VO2 Max)
Временное ограничение: через 2 недели и через 4 недели после базовой оценки
|
Изменение VO₂max (мл/кг⁻¹/мин⁻¹, рассчитанное как 30-секундное скользящее среднее)
|
через 2 недели и через 4 недели после базовой оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости бега на лактатном пороге
Временное ограничение: через 2 и 4 недели после базовой оценки
|
Измерение скорости бега на пороге лактата с использованием капиллярного забора крови (ПЛ, км/ч⁻¹), определяемое с помощью алгоритма DmodMax на кривых лактат-скорость [15], (2) уровень лактата в сыворотке на пороге (ммоль·л⁻¹).
|
через 2 и 4 недели после базовой оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ENDURE-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
После начала исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Текущие исследователи исследования и связанный с ними научный персонал
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .