Avaliação de Haptics Não Invasivos Durante Exercício Extremo (ENDURE)
3 de dezembro de 2025 atualizado por: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Avaliação de Haptics Não-Invasivos Durante Exercício Extremo
Este estudo visa comparar os determinantes do desempenho de resistência entre participantes que usam um adesivo ativo com tecnologia de gatilho vibrotáctil háptico (VTT) versus um adesivo placebo sem VTT, entre corredores recreativos a competitivos, durante um período de treino de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
UK
-
London, UK, Reino Unido, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais, que participam em corrida de distância recreativa a competitiva (>2 corridas estruturadas por semana), que pudessem completar exercício máximo em passadeira de forma segura e pudessem comparecer a três visitas laboratoriais foram convidados a participar.
Critérios de Exclusão:
- Adultos com contraindicações para exercício de alta intensidade em passadeira, condições cardiovasculares, metabólicas ou musculoesqueléticas que limitem a participação, uso relatado de substâncias que melhoram o desempenho, gravidez, alergia conhecida a adesivos, ou uso atual de dispositivos neuromodulatórios ou hápticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TRATAMENTO
Adesivo Victory
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Adesivo Ativo com Tecnologia de Acionamento Haptic Vibrotátil
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Comparador de Placebo: CONTROLO
Comparador Sham
|
Patch Sham/Placebo sem Tecnologia de Acionamento Haptic Vibrotáctil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no VO2 Máx
Prazo: 2 semanas e 4 semanas após a avaliação inicial
|
Alteração no VO₂max (mL/kg⁻¹/min⁻¹, calculado como média móvel de 30 segundos)
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2 semanas e 4 semanas após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na velocidade de corrida no limiar de lactato
Prazo: 2 semanas e 4 semanas após a avaliação inicial
|
Medição da velocidade de corrida no limiar de lactato usando amostragem capilar (LT, km/h⁻¹), determinada usando um algoritmo DmodMax nas curvas lactato-velocidade [15], (2) nível de lactato sérico no limiar (mmol·L⁻¹).
|
2 semanas e 4 semanas após a avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ENDURE-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a Iniciação do Estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores e Pessoal de Investigação Associado do Estudo Atual
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .