Utvärdering av Icke-Invasiva Haptik Under Extrem Träning (ENDURE)
19 augusti 2026 uppdaterad av: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Utvärdering av Icke-Invasiva Haptiksystem Under Extrem Träning
Denna studie syftar till att jämföra determinanter av uthållighetsprestanda mellan deltagare som bär en aktiv plåster med haptisk vibrotaktil utlösarteknik (VTT) kontra ett placebo-plåster utan VTT bland rekreations- till tävlingslöpare under en 4-veckors träningsperiod.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
UK
-
London, UK, Storbritannien, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre, som deltar i rekreationell till tävlingsinriktad distanslöpning (>2 strukturerade löppass per vecka), som kunde genomföra maximal löpbandsbelastning säkert och kunde delta på tre laboratoriebesök, inbjöds att delta.
Exklusionskriterier:
- Vuxna med kontraindikationer mot högintensiv löpbandsbelastning, kardiovaskulära, metaboliska eller muskuloskeletala tillstånd som begränsar deltagande, rapporterad användning av prestationshöjande preparat, graviditet, känd allergi mot häftmedel eller pågående användning av neuromodulatoriska eller haptiska enheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BEHANDLING
Victory Patch
|
Aktiv plåster med haptisk vibrotaktil utlösarteknik
|
|
Placebo-jämförare: KONTROLL
Sham-komparator
|
Sham-/Placeboplåster utan haptisk vibrotaktil utlösarteknologi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i VO2 Max
Tidsram: 2 veckor och 4 veckor efter baslinjebedömningen
|
Förändring i VO₂max (mL/kg⁻¹/min⁻¹, beräknad som ett 30-sekunders glidande medelvärde)
|
2 veckor och 4 veckor efter baslinjebedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i laktattröskelns löphastighet
Tidsram: 2 veckor och 4 veckor efter baslinjebedömningen
|
Mätning av laktattröskellöpningshastighet med kapillärprovtagning (LT, km/h⁻¹), bestämd med en DmodMax-algoritm på laktat-hastighetskurvor [15], (2) serumlaktatnivå vid tröskel (mmol·L⁻¹).
|
2 veckor och 4 veckor efter baslinjebedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ENDURE-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Vid studieinitiering
Kriterier för IPD Sharing Access
Aktuella studieundersökare och tillhörande forskningspersonal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .