Évaluation des haptiques non invasives pendant un exercice extrême (ENDURE)
19 août 2026 mis à jour par: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Évaluation des Haptiques Non-Invasives Pendant un Exercice Extrême
Cette étude vise à comparer les déterminants de la performance d'endurance entre les participants portant un patch actif avec technologie de déclenchement vibrotactile haptique (VTT) et un patch placebo sans VTT, parmi des coureurs de niveau récréatif à compétitif, sur une période d'entraînement de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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UK
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London, UK, Royaume-Uni, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les adultes âgés de 18 ans et plus, qui participent à la course de distance de loisir à compétitive (>2 courses structurées par semaine), qui étaient capables de réaliser un exercice maximal sur tapis roulant en toute sécurité et pouvaient assister à trois visites de laboratoire, ont été invités à participer.
Critères d'exclusion :
- Les adultes présentant des contre-indications à l'exercice de haute intensité sur tapis roulant, des affections cardiovasculaires, métaboliques ou musculo-squelettiques limitant la participation, une consommation déclarée de substances améliorant la performance, une grossesse, une allergie connue aux adhésifs, ou une utilisation actuelle de dispositifs neuromodulateurs ou haptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: TRAITEMENT
Patch de la Victoire
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Patch Actif avec Technologie de Déclenchement Haptique Vibrotactile
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Comparateur placebo: TÉMOIN
Comparateur fictif
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Patch factice/Placebo sans technologie de déclenchement haptique vibrotactile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de VO2 Max
Délai: 2 semaines et 4 semaines après l'évaluation initiale
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Variation du VO₂max (mL/kg⁻¹/min⁻¹, calculée sous forme de moyenne mobile sur 30 secondes)
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2 semaines et 4 semaines après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la vitesse de course au seuil de lactate
Délai: 2 semaines et 4 semaines après l'évaluation initiale
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Mesure de la vitesse de course au seuil lactique par prélèvement capillaire (LT, km/h⁻¹), déterminée à l'aide d'un algorithme DmodMax sur les courbes lactate-vitesse [15], (2) niveau de lactate sérique au seuil (mmol·L⁻¹).
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2 semaines et 4 semaines après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDURE-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Au lancement de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Investigateurs actuels de l'étude et personnel de recherche associé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .