Evaluierung nicht-invasiver Haptik während extremer körperlicher Belastung (ENDURE)
3. Dezember 2025 aktualisiert von: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Evaluierung nicht-invasiver Haptik während extremer Belastung
Diese Studie zielt darauf ab, die Determinanten der Ausdauerleistung zwischen Teilnehmern, die ein aktives Pflaster mit haptischer Vibrations-Trigger-Technologie (VTT) tragen, und einem Placebo-Pflaster ohne VTT bei Freizeit- bis Wettkampfläufern über einen 4-wöchigen Trainingszeitraum zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
UK
-
London, UK, Vereinigtes Königreich, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die Freizeit- bis Wettkampflangstreckenlauf betreiben (>2 strukturierte Läufe pro Woche), die in der Lage waren, maximale Laufbandbelastung sicher durchzuführen und drei Laborbesuche wahrzunehmen, wurden zur Teilnahme eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit Kontraindikationen für hochintensives Laufbandtraining, kardiovaskulären, metabolischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Teilnahme einschränken, angegebener Einnahme leistungssteigernder Substanzen, Schwangerschaft, bekannter Allergie gegen Klebstoffe oder aktueller Nutzung neuromodulatorischer oder haptischer Geräte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: BEHANDLUNG
Victory Patch
|
Aktives Pflaster mit haptischer Vibrotaktil-Trigger-Technologie
|
|
Placebo-Komparator: KONTROLLE
Scheinvergleich
|
Schein-/Placebo-Pflaster ohne haptische Vibrotaktile Trigger-Technologie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der VO₂-Max
Zeitfenster: 2 Wochen und 4 Wochen nach der Basisbewertung
|
Änderung der VO₂max (mL/kg⁻¹/min⁻¹, berechnet als 30-Sekunden-Rolling-Average)
|
2 Wochen und 4 Wochen nach der Basisbewertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Laktat-Schwellenlaufgeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen und 4 Wochen nach der Baseline-Bewertung
|
Messung der Laktat-Schwellenlaufgeschwindigkeit mittels Kapillarblutentnahme (LT, km·h⁻¹), bestimmt mittels eines DmodMax-Algorithmus auf Laktat-Geschwindigkeits-Kurven [15], (2) Serumlaktatspiegel an der Schwelle (mmol·L⁻¹).
|
2 Wochen und 4 Wochen nach der Baseline-Bewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDURE-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bei Studienbeginn
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Aktuelle Studienleiter und zugehöriges Forschungspersonal
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Laktat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenKritische Krankheit | D-Lactat | SCUBE-1Truthahn
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...RekrutierungNeurodegenerative Krankheiten | Ataxia | Zerebelläre Ataxie | Leukodystrophie | Adrenomyeloneuropathie | LBSL | Leukoenzephalopathie mit Hirnstamm und Rückenmarkbeteiligung und hohem Lactat -Syndrom (Störung) | Leukoenzephalopathie mit Hirnstamm- und Rückenmarksbeteiligung und LaktaterhöhungVereinigte Staaten