Ocena nieinwazyjnych systemów haptycznych podczas ekstremalnego wysiłku fizycznego (ENDURE)
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Ocena Nieinwazyjnej Haptyki Podczas Ekstremalnego Wysiłku
To badanie ma na celu porównanie determinantów wytrzymałości biegowej między uczestnikami noszącymi aktywny plaster z technologią wibrotaktylnych bodźców (VTT) a plastrem placebo bez VTT wśród biegaczy rekreacyjnych i wyczynowych podczas 4-tygodniowego okresu treningowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
UK
-
London, UK, Zjednoczone Królestwo, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, uprawiające biegi długodystansowe od rekreacyjnych do zawodowych (>2 zorganizowane biegi tygodniowo), które były w stanie bezpiecznie wykonać maksymalny wysiłek na bieżni mechanicznej i mogły uczestniczyć w trzech wizytach laboratoryjnych, zostały zaproszone do udziału.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby dorosłe z przeciwwskazaniami do intensywnego wysiłku na bieżni mechanicznej, schorzeniami sercowo-naczyniowymi, metabolicznymi lub układu mięśniowo-szkieletowego ograniczającymi udział, zgłaszające stosowanie środków poprawiających wydolność, ciąża, znana alergia na kleje lub obecne stosowanie urządzeń neuromodulacyjnych lub haptycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LECZENIE
Plaster Zwycięstwa
|
Aktywny plaster z technologią wyzwalania haptycznego wibrotaktycznego
|
|
Komparator placebo: KONTROLA
Porównanie pozorowane
|
Plaster pozorowany/placebo bez technologii wyzwalania haptycznego wibrotaktycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w VO2 Max
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 4 tygodnie po ocenie wyjściowej
|
Zmiana w VO₂max (mL/kg⁻¹/min⁻¹, obliczona jako 30-sekundowa średnia krocząca)
|
2 tygodnie i 4 tygodnie po ocenie wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w prędkości biegu na progu mleczanowym
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 4 tygodnie po ocenie wyjściowej
|
Pomiar prędkości biegu progu mleczanowego z wykorzystaniem pobierania próbek kapilarnych (LT, km·h⁻¹), określony za pomocą algorytmu DmodMax na krzywych mleczan-prędkość [15], (2) poziom mleczanu w surowicy przy progu (mmol·L⁻¹).
|
2 tygodnie i 4 tygodnie po ocenie wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDURE-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po rozpoczęciu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aktualni Badacze Badania i powiązany Personel Badawczy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .