Valutazione degli aptici non invasivi durante l'esercizio fisico estremo (ENDURE)
3 dicembre 2025 aggiornato da: SuperPatch Limited LLC
ENDURE - Valutazione dell'Aptica Non Invasiva Durante Esercizio Estremo
Questo studio mira a confrontare i determinanti della performance di resistenza tra i partecipanti che indossano un cerotto attivo con tecnologia di attivazione aptica vibrotattile (VTT) rispetto a un cerotto placebo senza VTT tra corridori amatoriali e agonisti durante un periodo di allenamento di 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
UK
-
London, UK, Regno Unito, E1 6AH
- The Altitude Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati invitati a partecipare adulti di età pari o superiore a 18 anni, che praticano corsa su distanza a livello ricreativo o competitivo (>2 allenamenti strutturati a settimana), in grado di svolgere in sicurezza esercizio massimale sul tapis roulant e di partecipare a tre visite in laboratorio.
Criteri di esclusione:
- Adulti con controindicazioni all'esercizio ad alta intensità sul tapis roulant, condizioni cardiovascolari, metaboliche o muscolo-scheletriche che limitano la partecipazione, uso dichiarato di farmaci che migliorano le prestazioni, gravidanza, allergia nota agli adesivi o uso attuale di dispositivi neuromodulatori o aptici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: TRATTAMENTO
Victory Patch
|
Active Patch con Tecnologia di Attivazione Aptica Vibrotattile
|
|
Comparatore placebo: CONTROLLO
Sham Comparator
|
Cerotto Sham/Placebo senza Tecnologia di Attivazione Aptica Vibrotattile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del VO2 Max
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane dopo la valutazione basale
|
Variazione del VO₂max (mL/kg-¹/min-¹, calcolata come media mobile di 30 secondi)
|
2 settimane e 4 settimane dopo la valutazione basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della velocità di corsa alla soglia del lattato
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane dopo la valutazione iniziale
|
Misurazione della velocità di corsa alla soglia del lattato mediante prelievo capillare (LT, km/h⁻¹), determinata utilizzando un algoritmo DmodMax sulle curve lattato-velocità [15], (2) livello di lattato sierico alla soglia (mmol·L⁻¹).
|
2 settimane e 4 settimane dopo la valutazione iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Sakr, DO, University of Arizona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDURE-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
All'inizio dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigatori dello Studio Corrente e Personale di Ricerca Associato
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .