管理栄養士・栄養士 vs デイホスピタル：2型糖尿病患者の代謝コントロールにおける比較 (NUTRI-DIAB)
2025年12月3日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB：管理栄養士・栄養士モデルとデイホスピタルが2型糖尿病患者の代謝コントロールに与える影響の比較
本研究は、血糖コントロール不良により紹介された2型糖尿病患者において、2つのケアモデルが3ヵ月後のグリコヘモグロビン（HbA1c）に及ぼす影響を比較することを目的としています：内分泌科デイホスピタルケアモデル対管理栄養士-栄養士によるフォローアップを中心としたケアモデルです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noemí Casaponsa
- 電話番号：43197 +34 938960025
- メール：recerca@csapg.cat
研究場所
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Barcelona
-
Vilafranca del Penedès、Barcelona、スペイン、08720
- 募集
- Hospital de Vilafranca
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コンタクト：
- Noemí Casaponsa
- 電話番号：43197 +34 938960025
- メール：recerca@csapg.cat
-
主任研究者：
- Altea Pérez
-
主任研究者：
- David Benaiges
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病に罹患している患者
説明
対象基準：
- 代謝コントロール不良により内分泌科に紹介された2型糖尿病（T2DM）と診断された患者。
- インスリン療法を受けている患者。
除外基準：
- 低血糖などの他の理由で一次医療機関から紹介された患者。
- 他の種類の糖尿病または診断分類が不確かな患者。
- 急速作用型インスリン・ボーラス療法を受けている患者。
- 糖尿病の急性代謝失調のある患者。
- コルチコステロイド治療を受けている患者。
- 日常生活動作（ADL）で要介護状態（バーセル指数スコア60未満）または認知機能障害のある患者。
- 言語障壁のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デイケア病院
これらの患者は、2024年より前にデイホスピタルで看護師と内分泌科医による共同ケアを受けました。
|
デイケア病院における看護師と内分泌専門医の共同管理による臨床経過観察
|
|
栄養士
これらの患者は、2024年以降、外来診療ユニットで栄養士と最終的に内分泌学者からの共同ケアを受けました。
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外来診療部門における管理栄養士・栄養士および内分泌学者による臨床フォローアップ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グリケート化ヘモグロビン
時間枠：介入完了から3か月後
|
介入完了後3か月のグリコヘモグロビン（HbA1c）値
|
介入完了から3か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月30日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CSAPG-76
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD（個人識別データを除く）は、研究終了後、他の研究者からの要求に応じて共有される可能性があり、研究目的のみならず、研究のプロモーターセンター（CSAPG）の事前承認を得た場合に限られます。
いずれにせよ、スペインおよび欧州連合のデータ保護に関する法的方針は厳格に遵守されます（IPDは欧州連合外に転送されません）。
IPD 共有時間枠
研究の主な結果が発表された後。
IPD 共有アクセス基準
IPDは、データ保護に関するスペインおよび欧州連合の規範法に従い、科学研究目的でのみ共有されます。
要件は、研究の責任者（IP）に向けられます。
IPは、要求されたデータとその要求目的を検証・評価するために、リクエストを評価します。
次に、IPは最終決定のためにリクエストを研究のプロモーターセンターに転送します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。