Dietist-Näringsfysiolog vs. Dagvård i den metaboliska kontrollen av patienter med typ 2-diabetes (NUTRI-DIAB)
3 december 2025 uppdaterad av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB: Påverkan av dietist-näringsfysiolog-modellen jämfört med dagvård på den metaboliska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes
Denna studie syftar till att jämföra effekterna på glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 3 månader av två vårdmodeller för patienter med typ 2-diabetes som remitterats på grund av dålig glykemisk kontroll: en endokrinologisk vårdmodell på dagvårdssjukhus kontra en vårdmodell centrerad på uppföljning av en dietist-näringsfysiolog.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-post: recerca@csapg.cat
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
- Rekrytering
- Hospital de Vilafranca
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-post: recerca@csapg.cat
-
Huvudutredare:
- Altea Pérez
-
Huvudutredare:
- David Benaiges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som påverkas av diabetes mellitus typ 2
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen typ 2-diabetes (T2DM) som remitterats till endokrinologi på grund av dålig metabol kontroll.
- Patienter som behandlas med insulin.
Exklusionskriterier:
- Remitterade från primärvård av andra skäl, såsom hypoglykemi.
- Patienter med andra typer av diabetes mellitus eller med osäkerhet i diagnostisk klassificering.
- Patienter som behandlas med snabbverkande insulinbolustherapi.
- Patienter med akut dekompensation av diabetes.
- Patienter som behandlas med kortikosteroidbehandling.
- Personer som är beroende av hjälp för dagliga aktiviteter (ADL) med ett Barthel-index under 60 eller med kognitiv nedsättning.
- Språkbarriär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dagvårdsavdelning
Dessa patienter fick gemensam vård från en sjuksköterska och en endokrinolog på dagvårdsavdelningen innan 2024.
|
Klinisk uppföljning under gemensam vård av sjuksköterska och endokrinolog på Dagvårdsavdelning
|
|
Nutritionist
Dessa patienter fick gemensam vård från en nutritionsläkare och slutligen en endokrinolog på en öppenvårdsenhet efter 2024.
|
Klinisk uppföljning med dietist-näringsfysiolog och endokrinolog på öppenvårdsmottagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: tre månader efter genomförandet av interventionen
|
Glykosylerat hemoglobin (HbA1c)-nivåer tre månader efter interventionens avslutande
|
tre månader efter genomförandet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSAPG-76
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD (utan personidentifierande data) kan delas på begäran från andra forskare efter studiens slut, och endast för forskningsändamål och efter föregående godkännande från studiens huvudansvariga centrum (CSAPG).
I vilket fall som helst kommer spansk och Europeiska unionens lagstiftning om dataskydd strikt att följas (IPD kommer inte att överföras utanför Europeiska unionen).
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av studiens huvudsakliga resultat.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer endast att delas för vetenskapliga forskningsändamål och i enlighet med spanska och Europeiska unionens normativa lagar om dataskydd.
Kraven kommer att riktas till studiens huvudansvarig forskare (IP).
IP kommer att utvärdera förfrågan för att verifiera och bedöma de data som efterfrågas och de ändamål för vilka de efterfrågas.
Därefter kommer IP att överföra förfrågan till studiens huvudcentrum för det slutliga beslutet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .