Ernæringsfysiolog vs. døgnsykehus i metabolsk kontroll av pasienter med type 2 diabetes (NUTRI-DIAB)
3. desember 2025 oppdatert av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB: Virkningen av Ernæringsfysiolog-modellen kontra døgnavdeling på den metaboliske kontrollen hos pasienter med type 2-diabetes
Denne studien har som mål å sammenligne effektene på glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter 3 måneder av to behandlingsmodeller hos pasienter med type 2-diabetes henvist på grunn av dårlig glykemisk kontroll: en endokrinologisk døgnavdelingsmodell versus en behandlingsmodell sentrert rundt oppfølging av en dietist-ernæringsfysiolog.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-post: recerca@csapg.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spania, 08720
- Rekruttering
- Hospital de Vilafranca
-
Ta kontakt med:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-post: recerca@csapg.cat
-
Hovedetterforsker:
- Altea Pérez
-
Hovedetterforsker:
- David Benaiges
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter påvirket av diabetes mellitus type 2
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen type 2-diabetes (T2DM) henvist til endokrinologi på grunn av dårlig metabolsk kontroll.
- Pasienter på insulinbehandling
Eksklusjonskriterier:
- Henvist fra primærhelsetjenesten av andre årsaker som hypoglykemi.
- Pasienter med andre typer diabetes mellitus eller med usikkerhet i diagnostisk klassifisering.
- Pasienter på hurtigvirkende insulin bolusterapi.
- Pasienter med akutt dekompensasjon av diabetes.
- Pasienter som får kortikosteroidbehandling.
- Avhengige individer for daglige livsoppgaver (ADL) med Barthel indeks poengsum under 60 eller med kognitiv svikt.
- Språkbarriere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Døgnsykehus
Disse pasientene mottok leddpleie fra en sykepleier og en endokrinolog på daghospitalet før 2024.
|
Klinisk oppfølging under fellesomsorg av sykepleier og endokrinolog på Dagbehandlingsavdeling
|
|
Ernæringsfysiolog
Disse pasientene fikk felles behandling fra en ernæringsfysiolog og til slutt en endokrinolog i poliklinisk avdeling etter 2024.
|
Klinisk oppfølging med ernæringsfysiolog og endokrinolog på poliklinisk enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin
Tidsramme: tre måneder etter fullføring av intervensjonen
|
Glykosylert hemoglobin (HbA1c)-nivåer tre måneder etter fullføring av intervensjonen
|
tre måneder etter fullføring av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSAPG-76
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uten personidentifiserbare data) kan deles etter forespørsel fra andre forskere etter studiens avslutning, og kun til forskningsformål og etter forhåndsgodkjenning fra studiens promotorsenter (CSAPG).
Uansett vil spansk og europeisk unions lovgivning om databeskyttelse bli strengt fulgt (IPD vil ikke bli overført utenfor Den europeiske union).
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av studiens hovedresultater.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD vil kun deles til vitenskapelige forskningsformål og i henhold til spansk og EU-normgivning om databeskyttelse.
Kravene vil bli rettet til studiens hovedforsker (IP).
IP vil vurdere forespørselen for å verifisere og evaluere de dataene som etterspørres og formålene de etterspørres for.
Deretter vil IP overføre forespørselen til studiens promotorsenter for endelig beslutning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .