Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diëtist-voedingsdeskundige versus dagziekenhuis in de metabole controle van patiënten met diabetes type 2 (NUTRI-DIAB)

3 december 2025 bijgewerkt door: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

NUTRI-DIAB: Impact van het Diëtist-Voedingsdeskundige Model versus Dagziekenhuis op de Metabole Controle van Patiënten met Diabetes Type 2

De huidige studie beoogt de effecten op geglyceerd hemoglobine (HbA1c) na 3 maanden te vergelijken van twee zorgmodellen bij patiënten met diabetes type 2 die zijn verwezen wegens slechte glykemische controle: een endocrinologie dagziekenhuis zorgmodel versus een zorgmodel gericht op follow-up door een diëtist-voedingsdeskundige.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Noemí Casaponsa
  • Telefoonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanje, 08720
        • Werving
        • Hospital de Vilafranca
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Altea Pérez
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Benaiges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes mellitus type 2

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose diabetes type 2 (T2DM) verwezen naar endocrinologie vanwege slechte metabole controle.
  • Patiënten die insulinebehandeling krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Verwezen vanuit de eerstelijnszorg om andere redenen, zoals hypoglykemie.
  • Patiënten met andere vormen van diabetes mellitus of met onzekerheid in de diagnostische classificatie.
  • Patiënten die snelwerkende insulinebolustherapie krijgen.
  • Patiënten met acute decompensatie van diabetes.
  • Patiënten die corticosteroïdenbehandeling krijgen.
  • Afhankelijke personen voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL) met een Barthel-indexscore lager dan 60 of met cognitieve beperking.
  • Taalbarrière.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dagbehandelingsziekenhuis
Deze patiënten kregen voor 2024 gezamenlijke zorg van een verpleegkundige en een endocrinoloog in het dagziekenhuis.
Ander: Dagziekenhuis
Klinische opvolging onder gezamenlijke zorg van een verpleegkundige en een endocrinoloog in het Dagziekenhuis
Voedingsdeskundige
Deze patiënten ontvingen gezamenlijke zorg van een diëtist en uiteindelijk een endocrinoloog in de polikliniek na 2024.
Ander: Voedingsdeskundige
Klinische follow-up met een diëtist-voedingsdeskundige en een endocrinoloog op de polikliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: drie maanden na voltooiing van de interventie
Glyceerd hemoglobine (HbA1c)-waarden drie maanden na voltooiing van de interventie
drie maanden na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSAPG-76

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD (zonder persoonlijke identificatiegegevens) kan op verzoek van andere onderzoekers worden gedeeld na afloop van de studie, en alleen voor onderzoeksdoeleinden en na voorafgaande goedkeuring van het promotiecentrum van de studie (CSAPG).
In ieder geval zal strikt worden gehandhaafd volgens het Spaanse en de Europese Unie wettelijk beleid inzake gegevensbescherming (IPD zal niet worden overgedragen buiten de Europese Unie).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de belangrijkste resultaten van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal alleen worden gedeeld voor wetenschappelijk onderzoek en in overeenstemming met de Spaanse en Europese Unie regelgeving inzake gegevensbescherming. De verzoeken zullen worden gericht aan de hoofdonderzoeker van de studie. De hoofdonderzoeker zal het verzoek beoordelen om de gevraagde gegevens en de doeleinden waarvoor deze worden aangevraagd te verifiëren en evalueren. Vervolgens zal de hoofdonderzoeker het verzoek doorsturen naar de promotor van het studiecentrum voor de definitieve beslissing.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren