Dietista-Nutricionista vs. Hospital de Día en el Control Metabólico de Pacientes con Diabetes Tipo 2 (NUTRI-DIAB)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB: Impacto del Modelo de Dietista-Nutricionista vs. Hospital de Día en el Control Metabólico de Pacientes con Diabetes Tipo 2
El presente estudio tiene como objetivo comparar los efectos sobre la hemoglobina glicosilada (HbA1c) a los 3 meses de dos modelos de atención en pacientes con diabetes tipo 2 derivados por mal control glucémico: un modelo de atención endocrinológica en hospital de día frente a un modelo de atención centrado en el seguimiento por un dietista-nutricionista.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noemí Casaponsa
- Número de teléfono: 43197 +34 938960025
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, España, 08720
- Reclutamiento
- Hospital de Vilafranca
-
Contacto:
- Noemí Casaponsa
- Número de teléfono: 43197 +34 938960025
- Correo electrónico: recerca@csapg.cat
-
Investigador principal:
- Altea Pérez
-
Investigador principal:
- David Benaiges
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por diabetes mellitus tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2) remitidos a endocrinología por mal control metabólico.
- Pacientes en terapia con insulina.
Criterios de exclusión:
- Remitidos desde atención primaria por otros motivos como hipoglucemia.
- Pacientes con otros tipos de diabetes mellitus o con incertidumbre en la clasificación diagnóstica.
- Pacientes en terapia con bolo de insulina de acción rápida.
- Pacientes con descompensación aguda de la diabetes.
- Pacientes que reciben tratamiento con corticosteroides.
- Personas dependientes para las actividades de la vida diaria (AVD) con una puntuación del índice de Barthel inferior a 60 o con deterioro cognitivo.
- Barrera lingüística.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hospital de Día
Estos pacientes recibieron atención conjunta de una enfermera y un endocrinólogo en el hospital de día antes de 2024.
|
Seguimiento clínico bajo el cuidado conjunto de una enfermera y un endocrinólogo en el Hospital de Día
|
|
Nutricionista
Estos pacientes recibieron atención conjunta de un nutriólogo y finalmente de un endocrinólogo en la unidad de atención ambulatoria después de 2024.
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Seguimiento clínico con un dietista-nutricionista y un endocrinólogo en la unidad de atención ambulatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glicada
Periodo de tiempo: tres meses después de la finalización de la intervención
|
Niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) tres meses después de la finalización de la intervención
|
tres meses después de la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSAPG-76
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD (sin datos de identificación personal) podrían compartirse a petición de otros investigadores tras la finalización del estudio, y solo con fines de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG).
En cualquier caso, se seguirá estrictamente la política legal española y de la Unión Europea sobre protección de datos (los IPD no se transferirán fuera de la Unión Europea).
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los resultados principales del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los DPI se compartirán únicamente con fines de investigación científica y siguiendo la normativa española y de la Unión Europea sobre protección de datos.
Los requisitos se dirigirán al IP del estudio.
El IP evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos que se solicitan y los fines para los que se solicitan.
A continuación, el IP transferirá la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .