Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyk-Żywieniowiec vs. Oddział Dzienny w Kontroli Metabolicznej Pacjentów z Cukrzycą Typu 2 (NUTRI-DIAB)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

NUTRI-DIAB: Wpływ modelu dietetyka-żywieniowca vs. dzienny szpital na kontrolę metaboliczną pacjentów z cukrzycą typu 2

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu na stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) po 3 miesiącach dwóch modeli opieki u pacjentów z cukrzycą typu 2 skierowanych z powodu złej kontroli glikemii: modelu opieki endokrynologicznej w trybie dziennym szpitala versus modelu opieki skupionego na opiece dietetyka-żywieniowca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Noemí Casaponsa
  • Numer telefonu: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Hiszpania, 08720
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Vilafranca
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Altea Pérez
        • Główny śledczy:
          • David Benaiges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 (T2DM) skierowani do endokrynologii z powodu złej kontroli metabolicznej.
  • Pacjenci na insulinoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Skierowani z podstawowej opieki zdrowotnej z innych powodów, takich jak hipoglikemia.
  • Pacjenci z innymi typami cukrzycy lub z niepewnością w klasyfikacji diagnostycznej.
  • Pacjenci na terapii bolusowej szybko działającej insuliny.
  • Pacjenci z ostrą dekompensacją cukrzycy.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie kortykosteroidami.
  • Osoby zależne w czynnościach życia codziennego (ADL) z wynikiem w skali Barthel poniżej 60 lub z zaburzeniami poznawczymi.
  • Bariera językowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzienny Oddział Szpitalny
Ci pacjenci otrzymali wspólną opiekę pielęgniarki i endokrynologa w szpitalu dziennym przed 2024 rokiem.
Inny: Oddział Dzienny Szpitala
Kliniczna opieka pooperacyjna pod wspólnym nadzorem pielęgniarki i endokrynologa w Szpitalu Dziennym
Dietetyk
Ci pacjenci otrzymali opiekę wspólną od dietetyka i ostatecznie endokrynologa w ambulatoryjnej jednostce opieki po 2024 roku.
Inny: Dietetyk
Kliniczna opieka kontrolna z dietetykiem i endokrynologiem w ambulatorium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: trzy miesiące po zakończeniu interwencji
Poziomy hemoglobiny glikowanej (HbA1c) trzy miesiące po zakończeniu interwencji
trzy miesiące po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSAPG-76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD (bez danych umożliwiających identyfikację osoby) może zostać udostępnione na żądanie innym badaczom po zakończeniu badania, wyłącznie w celach badawczych i po uprzedniej zgodzie promotora badania (CSAPG). W każdym przypadku będą ściśle przestrzegane hiszpańskie i unijne przepisy dotyczące ochrony danych (IPD nie będą przekazywane poza Unię Europejską).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane IPD będą udostępniane wyłącznie w celach naukowo-badawczych, zgodnie z hiszpańskimi i unijnymi przepisami prawa dotyczącymi ochrony danych. Wymagania zostaną skierowane do głównego badacza (IP) badania. IP oceni wniosek w celu weryfikacji i oceny żądanych danych oraz celów, dla których są one żądane. Następnie IP przekaże wniosek do ośrodka promującego badanie w celu podjęcia ostatecznej decyzji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca (DM)

Badania kliniczne na Oddział Dzienny Szpitala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj