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Ernährungsberater-Ernährungswissenschaftler vs. Tagesklinik in der Stoffwechselkontrolle von Patienten mit Typ-2-Diabetes (NUTRI-DIAB)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

NUTRI-DIAB: Auswirkung des Diätassistenten-Ernährungsberater-Modells vs. Tagesklinik auf die Stoffwechselkontrolle von Patienten mit Typ-2-Diabetes

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen auf glykiertes Hämoglobin (HbA1c) nach 3 Monaten zweier Versorgungsmodelle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die aufgrund einer schlechten glykämischen Kontrolle überwiesen wurden, zu vergleichen: ein tagesklinisches endokrinologisches Versorgungsmodell versus ein Versorgungsmodell, das auf die Nachsorge durch einen Ernährungsberater-Diätassistenten zentriert ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-Mail: recerca@csapg.cat

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
        • Rekrutierung
        • Hospital de Vilafranca
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Altea Pérez
        • Hauptermittler:
          • David Benaiges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Typ-2-Diabetes (T2DM), die aufgrund einer schlechten Stoffwechseleinstellung an die Endokrinologie überwiesen wurden.
  • Patienten unter Insulintherapie

Ausschlusskriterien:

  • Überweisung aus der Primärversorgung aus anderen Gründen wie Hypoglykämie.
  • Patienten mit anderen Arten von Diabetes mellitus oder mit Unsicherheit in der diagnostischen Klassifikation.
  • Patienten unter Bolustherapie mit schnell wirkendem Insulin.
  • Patienten mit akuter Dekompensation des Diabetes.
  • Patienten, die eine Kortikosteroidbehandlung erhalten.
  • Abhängige Personen für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) mit einem Barthel-Index unter 60 oder mit kognitiver Beeinträchtigung.
  • Sprachbarriere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tagesklinik
Diese Patienten erhielten vor 2024 eine gemeinsame Betreuung durch eine Krankenschwester und einen Endokrinologen im Tageskrankenhaus.
Sonstiges: Tagesklinik
Klinische Nachsorge unter gemeinsamer Betreuung einer Pflegekraft und eines Endokrinologen im Tageskrankenhaus
Ernährungsberater
Diese Patienten erhielten eine gemeinsame Betreuung durch einen Ernährungsberater und schließlich einen Endokrinologen in der ambulanten Versorgungseinheit nach 2024.
Sonstiges: Ernährungsberater
Klinische Nachsorge bei einem Diätassistenten-Ernährungsberater und einem Endokrinologen in der ambulanten Versorgungseinheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: drei Monate nach Abschluss der Intervention
Glykohämoglobin (HbA1c)-Werte drei Monate nach Abschluss der Intervention
drei Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSAPG-76

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD (ohne personenbezogene Daten) können nach Abschluss der Studie auf Anfrage von anderen Forschern geteilt werden, und zwar ausschließlich zu Forschungszwecken und nach vorheriger Genehmigung des Studienförderzentrums (CSAPG). In jedem Fall werden die spanischen und europäischen Rechtsvorschriften zum Datenschutz strikt eingehalten (IPD werden nicht außerhalb der Europäischen Union übertragen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die IPD wird nur für wissenschaftliche Forschungszwecke und gemäß den spanischen und europäischen Datenschutzvorschriften geteilt. Die Anforderungen werden an den Hauptprüfer der Studie gerichtet. Der Hauptprüfer wird die Anfrage prüfen, um die angeforderten Daten und die Zwecke, für die sie angefordert werden, zu verifizieren und zu bewerten. Anschließend leitet der Hauptprüfer die Anfrage an das fördernde Zentrum der Studie für die endgültige Entscheidung weiter.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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