Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietolog-výživový poradce vs. denní nemocnice v metabolické kontrole pacientů s diabetem 2. typu (NUTRI-DIAB)

3. prosince 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

NUTRI-DIAB: Vliv modelu dietologa-výživového poradce versus denní nemocnice na metabolickou kontrolu pacientů s diabetem 2. typu

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky na glykovaný hemoglobin (HbA1c) po 3 měsících u dvou modelů péče u pacientů s diabetem 2. typu odeslaných z důvodu špatné kontroly glykémie: model péče v endokrinologické denní nemocnici versus model péče zaměřený na sledování dietologem-výživovým specialistou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Noemí Casaponsa
  • Telefonní číslo: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Španělsko, 08720
        • Nábor
        • Hospital de Vilafranca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Altea Pérez
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Benaiges

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení diabetes mellitus 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu (T2DM) odeslaní k endokrinologovi kvůli špatné metabolické kontrole.
  • Pacienti na inzulinové terapii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti odeslaní z primární péče z jiných důvodů, jako je hypoglykemie.
  • Pacienti s jinými typy diabetes mellitus nebo s nejistotou v diagnostické klasifikaci.
  • Pacienti na terapii rychle působícím inzulinovým bolusem.
  • Pacienti s akutní dekompenzací diabetu.
  • Pacienti léčení kortikosteroidy.
  • Závislé osoby v aktivitách denního života (ADL) s indexem Barthel pod 60 nebo s kognitivní poruchou.
  • Jazyková bariéra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Denní stacionář
Tito pacienti dostávali společnou péči od sestry a endokrinologa v denní nemocnici před rokem 2024.
Jiný: Denní stacionář
Klinické sledování pod společnou péčí sestry a endokrinologa v denním stacionáři
Nutriční specialista
Tito pacienti dostávali společnou péči od nutričního specialisty a nakonec od endokrinologa v ambulantním zařízení po roce 2024.
Jiný: Nutriční terapeut
Klinické sledování u dietologa-nutričního terapeuta a endokrinologa v ambulantním zdravotnickém zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: tři měsíce po dokončení intervence
Hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) tři měsíce po dokončení intervence
tři měsíce po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSAPG-76

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD (bez osobních identifikačních údajů) by mohly být sdíleny na základě požadavku od ostatních výzkumníků po skončení studie, a to pouze pro výzkumné účely a po předchozím schválení promotorského centra studie (CSAPG).
V každém případě bude přísně dodržována španělská a evropská legislativa o ochraně údajů (IPD nebude přeneseno mimo Evropskou unii).

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD budou sdíleny pouze pro vědeckovýzkumné účely a v souladu se španělským a evropským právním předpisem o ochraně údajů. Požadavky budou směřovány na hlavního výzkumníka studie. Hlavní výzkumník posoudí žádost, aby ověřil a vyhodnotil požadovaná data a účely, pro které jsou požadována. Poté hlavní výzkumník převede žádost na pořádající centrum studie pro konečné rozhodnutí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka (DM)

Klinické studie na Denní stacionář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit