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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07285330
영양사-영양전문가 vs. 당뇨병 병원 외래치료: 제2형 당뇨병 환자의 대사 조절 비교 (NUTRI-DIAB)
2025년 12월 3일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB: 식이영양사 모델 대 일일병원이 2형 당뇨병 환자의 대사 조절에 미치는 영향
본 연구는 혈당 조절 불량으로 인해 의뢰된 제2형 당뇨병 환자에서 3개월 후 당화혈색소(HbA1c)에 대한 두 가지 치료 모델의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다: 일일 병원 내분비학 치료 모델 대 식이사-영양사의 추적 관리를 중심으로 한 치료 모델.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noemí Casaponsa
- 전화번호: 43197 +34 938960025
- 이메일: recerca@csapg.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, 스페인, 08720
- 모병
- Hospital de Vilafranca
-
연락하다:
- Noemí Casaponsa
- 전화번호: 43197 +34 938960025
- 이메일: recerca@csapg.cat
-
수석 연구원:
- Altea Pérez
-
수석 연구원:
- David Benaiges
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병에 영향을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 대사 조절이 불량하여 내분비학과에 의뢰된 2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 환자.
- 인슐린 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 저혈당증과 같은 다른 이유로 1차 진료에서 의뢰된 경우.
- 다른 유형의 당뇨병이 있거나 진단 분류에 불확실성이 있는 환자.
- 속효성 인슐린 볼루스 치료를 받고 있는 환자.
- 당뇨병의 급성 악화가 있는 환자.
- 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자.
- 일상생활활동(ADL)에 의존적이며 바텔 지수 점수가 60 미만이거나 인지 장애가 있는 환자.
- 언어 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주간 병원
이 환자들은 2024년 이전에 간호사와 내분비 전문의가 병원에서 함께 제공하는 관절 치료를 받았습니다.
|
데이케어 병원에서 간호사와 내분비학 전문의의 공동 진료를 통한 임상 추적관찰
|
|
영양사
이 환자들은 2024년 이후 외래 진료실에서 영양사와 마지막으로 내분비학자의 공동 진료를 받았습니다.
|
외래 진료실에서 영양사-영양사 및 내분비학자와 함께하는 임상 추적 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글리케이트 헤모글로빈
기간: 중재 완료 후 3개월
|
중재 완료 후 3개월의 당화혈색소(HbA1c) 수치
|
중재 완료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSAPG-76
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별 데이터가 제거된 IPD(개별 참가자 데이터)는 연구 종료 후 다른 연구자의 요청에 따라, 연구 목적으로만, 그리고 본 연구의 촉진 센터(CSAPG)의 사전 승인을 받은 경우에 공유될 수 있습니다.
어쨌든, 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합의 법적 정책은 엄격히 준수될 것입니다(IPD는 유럽 연합 외부로 이전되지 않습니다).
IPD 공유 기간
연구의 주요 결과 발표 후.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 과학적 연구 목적으로만 공유되며, 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합 규정 법률을 따릅니다.
요건은 연구의 책임 연구자에게 전달됩니다.
책임 연구자는 요청된 데이터와 요청 목적을 확인하고 평가하기 위해 요청을 검토할 것입니다.
그런 다음, 책임 연구자는 최종 결정을 위해 연구 주관 센터에 요청을 전달할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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