Диетолог-нутрициолог против дневного стационара в метаболическом контроле пациентов с сахарным диабетом 2 типа (NUTRI-DIAB)
3 декабря 2025 г. обновлено: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB: Влияние модели диетолога-нутрициолога по сравнению с дневным стационаром на метаболический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Целью настоящего исследования является сравнение влияния на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) через 3 месяца двух моделей оказания помощи пациентам с сахарным диабетом 2 типа, направленным в связи с плохим гликемическим контролем: модели эндокринологической помощи в условиях дневного стационара по сравнению с моделью помощи, ориентированной на наблюдение диетологом-нутрициологом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noemí Casaponsa
- Номер телефона: 43197 +34 938960025
- Электронная почта: recerca@csapg.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Испания, 08720
- Рекрутинг
- Hospital de Vilafranca
-
Контакт:
- Noemí Casaponsa
- Номер телефона: 43197 +34 938960025
- Электронная почта: recerca@csapg.cat
-
Главный следователь:
- Altea Pérez
-
Главный следователь:
- David Benaiges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие сахарным диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа (СД2), направленные к эндокринологу из-за плохого метаболического контроля.
- Пациенты, получающие инсулинотерапию.
Критерии исключения:
- Направленные из первичного звена здравоохранения по другим причинам, таким как гипогликемия.
- Пациенты с другими типами сахарного диабета или с неопределённостью в диагностической классификации.
- Пациенты, получающие терапию болюсным инсулином быстрого действия.
- Пациенты с острой декомпенсацией диабета.
- Пациенты, получающие лечение кортикостероидами.
- Зависимые лица в повседневной деятельности (ADL) с индексом Бартела ниже 60 или с когнитивными нарушениями.
- Языковой барьер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дневной стационар
Эти пациенты получали совместное наблюдение медсестры и эндокринолога в дневном стационаре до 2024 года.
|
Клиническое наблюдение под совместным контролем медсестры и эндокринолога в условиях дневного стационара
|
|
Нутрициолог
Эти пациенты получали совместную помощь от нутрициолога и, наконец, эндокринолога в условиях амбулаторного отделения после 2024 года.
|
Клиническое наблюдение у врача-диетолога-нутрициолога и эндокринолога в амбулаторном отделении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: через три месяца после завершения вмешательства
|
Уровни гликированного гемоглобина (HbA1c) через три месяца после завершения вмешательства
|
через три месяца после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSAPG-76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD (без персональных идентификационных данных) может быть предоставлен по запросу других исследователей после завершения исследования, и только в исследовательских целях и при предварительном одобрении промоутерского центра исследования (CSAPG).
В любом случае, законодательство Испании и Европейского Союза о защите данных будет строго соблюдаться (IPD не будет передаваться за пределы Европейского Союза).
Сроки обмена IPD
После публикации основных результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
ИПД будут предоставлены только в научно-исследовательских целях и в соответствии с нормативными актами Испании и Европейского Союза о защите данных.
Требования будут направлены главному исследователю исследования.
Главный исследователь оценит запрос для проверки и оценки запрашиваемых данных и целей, для которых они запрашиваются.
Затем главный исследователь передаст запрос в центр-организатор исследования для принятия окончательного решения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .