Diététicien-Nutritionniste vs. Hôpital de jour dans le contrôle métabolique des patients atteints de diabète de type 2 (NUTRI-DIAB)
3 décembre 2025 mis à jour par: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB : Impact du modèle diététicien-nutritionniste vs hôpital de jour sur le contrôle métabolique des patients atteints de diabète de type 2
La présente étude vise à comparer les effets sur l'hémoglobine glyquée (HbA1c) à 3 mois de deux modèles de prise en charge chez des patients atteints de diabète de type 2 adressés pour un mauvais contrôle glycémique : un modèle de soins endocrinologiques en hôpital de jour versus un modèle de soins centré sur le suivi par un diététicien-nutritionniste.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noemí Casaponsa
- Numéro de téléphone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Lieux d'étude
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Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espagne, 08720
- Recrutement
- Hospital de Vilafranca
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Contact:
- Noemí Casaponsa
- Numéro de téléphone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
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Chercheur principal:
- Altea Pérez
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Chercheur principal:
- David Benaiges
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète de type 2
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic de diabète de type 2 (DT2) adressés en endocrinologie en raison d'un mauvais contrôle métabolique.
- Patients sous insulinothérapie
Critères d'exclusion :
- Adressés par les soins primaires pour d'autres raisons telles que l'hypoglycémie.
- Patients avec d'autres types de diabète sucré ou avec une incertitude dans la classification diagnostique.
- Patients sous traitement par bolus d'insuline à action rapide.
- Patients avec une décompensation aiguë du diabète.
- Patients recevant un traitement par corticostéroïdes.
- Personnes dépendantes pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) avec un score d'indice de Barthel inférieur à 60 ou avec une déficience cognitive.
- Barrière linguistique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hôpital de Jour
Ces patients ont reçu des soins conjoints d'une infirmière et d'un endocrinologue à l'hôpital de jour avant 2024.
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Suivi clinique sous la responsabilité conjointe d'une infirmière et d'un endocrinologue à l'Hôpital de Jour
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Nutritionniste
Ces patients ont reçu des soins conjoints de la part d'un nutritionniste et finalement d'un endocrinologue en unité de soins ambulatoires après 2024.
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Suivi clinique avec une diététicienne-nutritionniste et un endocrinologue en unité de soins ambulatoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hémoglobine glyquée
Délai: trois mois après la fin de l'intervention
|
Taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) trois mois après la fin de l'intervention
|
trois mois après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSAPG-76
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les DIP (sans données d'identification personnelle) pourraient être partagées sur demande d'autres chercheurs après la fin de l'étude, et uniquement à des fins de recherche et avec l'approbation préalable du centre promoteur de l'étude (CSAPG).
De toute façon, la politique juridique espagnole et de l'Union européenne sur la protection des données sera strictement suivie (les DIP ne seront pas transférées en dehors de l'Union européenne).
Délai de partage IPD
Après la publication des résultats principaux de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les IPD seront partagées uniquement à des fins de recherche scientifique et conformément à la législation espagnole et de l'Union européenne sur la protection des données.
Les demandes seront adressées au chercheur principal de l'étude.
Le chercheur principal évaluera la demande pour vérifier et évaluer les données demandées ainsi que les fins pour lesquelles elles sont demandées.
Ensuite, le chercheur principal transmettra la demande au centre promoteur de l'étude pour la décision finale.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .