Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostvejleder-Ernæringsekspert vs. Daghospital i den metaboliske kontrol af patienter med type 2-diabetes (NUTRI-DIAB)

3. december 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

NUTRI-DIAB: Effekten af Ernæringsfysiolog- og Diætistmodellen vs. Daghospital på den metaboliske kontrol af patienter med type 2-diabetes

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten på glykeret hemoglobin (HbA1c) efter 3 måneder af to behandlingsmodeller for patienter med type 2-diabetes, som er henvist på grund af dårlig glykæmisk kontrol: en endokrinologisk daghospitalbehandlingsmodel versus en behandlingsmodel centreret om opfølgning af en diætist-ernæringsfysiolog.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
        • Rekruttering
        • Hospital de Vilafranca
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Altea Pérez
        • Ledende efterforsker:
          • David Benaiges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2-diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en diagnose af type 2-diabetes (T2DM) henvist til endokrinologi på grund af dårlig metabolisk kontrol.
  • Patienter på insulinbehandling

Eksklusionskriterier:

  • Henvist fra primærsektoren af andre årsager såsom hypoglykæmi.
  • Patienter med andre typer diabetes mellitus eller med usikkerhed i den diagnostiske klassifikation.
  • Patienter på hurtigvirkende insulinbolusterapi.
  • Patienter med akut dekompensation af diabetes.
  • Patienter, der modtager kortikosteroidbehandling.
  • Afhængige personer til aktiviteter i dagligdagen (ADL) med en Barthel-indeksscore under 60 eller med kognitiv svækkelse.
  • Sprogbarriere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Daghospital
Disse patienter modtog fælles behandling fra en sygeplejerske og en endokrinolog på døgnhospitalet før 2024.
Andet: Dagplejehospital
Klinisk opfølgning under fælles omsorg fra en sygeplejerske og en endokrinolog på Døgnhospitalet
Ernæringsekspert
Disse patienter modtog fælles pleje fra en ernæringsekspert og til sidst en endokrinolog på en ambulatorisk afdeling efter 2024.
Andet: Ernæringsfysiolog
Klinisk opfølgning med en diætist-ernæringsfysiolog og en endokrinolog på en ambulatorisk enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykeret hæmoglobin
Tidsramme: tre måneder efter interventionens afslutning
Glykeret hæmoglobin (HbA1c)-niveauer tre måneder efter afslutningen af interventionen
tre måneder efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSAPG-76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (uden personlig identifikationsdata) kan deles efter anmodning fra andre forskere efter afslutningen af studiet, og kun til forskningsformål og efter forudgående godkendelse fra studiet promotorcenter (CSAPG).
I øvrigt vil spansk og EU's lovgivning om databeskyttelse blive strengt overholdt (IPD vil ikke blive overført uden for EU).

IPD-delingstidsramme

Efter publicering af studiet hovedresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD deles kun til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med spansk og EU-lovgivning om databeskyttelse. Kravene vil blive rettet til studiet IP. IP vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og formålene, de anmodes til. Derefter vil IP overføre anmodningen til studiet promotercenter for den endelige beslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes (DM)

Kliniske forsøg med Dagplejehospital

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner