Dietista-Nutricionista vs. Hospital de Dia no Controlo Metabólico de Doentes com Diabetes Tipo 2 (NUTRI-DIAB)
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB: Impacto do Modelo de Dietista-Nutricionista vs. Hospital de Dia no Controlo Metabólico de Pacientes com Diabetes Tipo 2
O presente estudo tem como objetivo comparar os efeitos na hemoglobina glicada (HbA1c) aos 3 meses de dois modelos de cuidados em doentes com diabetes tipo 2 encaminhados devido a um mau controlo glicémico: um modelo de cuidados de endocrinologia em hospital de dia versus um modelo de cuidados centrado no acompanhamento por um dietista-nutricionista.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noemí Casaponsa
- Número de telefone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espanha, 08720
- Recrutamento
- Hospital de Vilafranca
-
Contato:
- Noemí Casaponsa
- Número de telefone: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Investigador principal:
- Altea Pérez
-
Investigador principal:
- David Benaiges
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes afetados por diabetes mellitus tipo 2
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com diagnóstico de diabetes tipo 2 (T2DM) referenciados a endocrinologia devido a mau controlo metabólico.
- Doentes em terapêutica com insulina
Critérios de Exclusão:
- Referenciados de cuidados primários por outros motivos, como hipoglicemia.
- Doentes com outros tipos de diabetes mellitus ou com incerteza na classificação diagnóstica.
- Doentes em terapêutica com insulina rápida em bolus.
- Doentes com descompensação aguda da diabetes.
- Doentes em tratamento com corticosteroides.
- Indivíduos dependentes nas atividades de vida diária (AVD) com pontuação no índice de Barthel inferior a 60 ou com défice cognitivo.
- Barreira linguística.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital de Dia
Estes doentes receberam cuidados articulares de uma enfermeira e de um endocrinologista no hospital de dia antes de 2024.
|
Acompanhamento clínico sob os cuidados conjuntos de uma enfermeira e de um endocrinologista no Hospital de Dia
|
|
Nutricionista
Estes pacientes receberam cuidados conjuntos de um nutricionista e, por fim, de um endocrinologista na unidade de cuidados ambulatórios após 2024.
|
Acompanhamento clínico com um dietista-nutricionista e um endocrinologista na unidade de cuidados ambulatoriais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glicada
Prazo: três meses após a conclusão da intervenção
|
Níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) três meses após a conclusão da intervenção
|
três meses após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSAPG-76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes (sem dados de identificação pessoal) poderão ser partilhados mediante solicitação de outros investigadores após o término do estudo, e apenas para fins de investigação e com aprovação prévia do centro promotor do estudo (CSAPG).
Em qualquer caso, a política legal espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados será estritamente seguida (os dados individuais de participantes não serão transferidos para fora da União Europeia).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados principais do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os DPI serão partilhados apenas para fins de investigação científica e de acordo com a legislação normativa espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados.
Os requisitos serão dirigidos ao investigador principal do estudo.
O investigador principal avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados solicitados e as finalidades para as quais são solicitados.
Em seguida, o investigador principal transmitirá o pedido ao centro promotor do estudo para a decisão final.
Os requisitos serão dirigidos ao investigador principal do estudo.
O investigador principal avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados solicitados e as finalidades para as quais são solicitados.
Em seguida, o investigador principal transmitirá o pedido ao centro promotor do estudo para a decisão final.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .