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营养师-营养学家与日间医院在2型糖尿病患者代谢控制中的对比 (NUTRI-DIAB)

NUTRI-DIAB:营养师-营养学家模式与日间医院对2型糖尿病患者代谢控制的影响

本研究旨在比较两种护理模式对因血糖控制不佳而转诊的2型糖尿病患者在3个月内糖化血红蛋白(HbA1c)的影响:内分泌科日间医院护理模式与以营养师随访为中心的护理模式。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Noemí Casaponsa
  • 电话号码:43197 +34 938960025
  • 邮箱:recerca@csapg.cat

学习地点

    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès、Barcelona、西班牙、08720
        • 招聘中
        • Hospital de Vilafranca
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Altea Pérez
        • 首席研究员:
          • David Benaiges

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2型糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 因代谢控制不佳而转诊至内分泌科的2型糖尿病(T2DM)确诊患者。
  • 接受胰岛素治疗的患者。

排除标准:

  • 因低血糖等其他原因从初级保健机构转诊的患者。
  • 患有其他类型糖尿病或诊断分类不明确的患者。
  • 接受速效胰岛素推注治疗的患者。
  • 出现糖尿病急性失代偿的患者。
  • 接受皮质类固醇治疗的患者。
  • 日常生活活动(ADL)依赖者,Barthel指数评分低于60分或存在认知障碍。
  • 存在语言障碍的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
日间护理医院
这些患者在2024年之前曾在日间医院接受护士和内分泌科医生的联合护理。
在日间护理医院护士和内分泌科医师共同照护下的临床随访
营养师
这些患者在2024年后接受了营养师和最终内分泌科医生在门诊护理单元的联合护理。
在门诊护理单元与营养师和内分泌科医生进行临床随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:干预完成三个月后
干预完成三个月后的糖化血红蛋白(HbA1c)水平
干预完成三个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月30日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月3日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束后,其他研究人员可根据要求获取无个人识别数据的IPD,但仅限于研究目的,且需事先获得研究主办中心(CSAPG)的批准。 无论如何,将严格遵守西班牙和欧盟关于数据保护的法律政策(IPD不会转移到欧盟以外)。

IPD 共享时间框架

研究主要结果发表后。

IPD 共享访问标准

IPD将仅用于科学研究目的,并遵循西班牙和欧盟关于数据保护的规范性法律。 相关要求应提交至研究负责人。 研究负责人将评估请求,以核实和评估所请求的数据及其请求目的。 随后,研究负责人将把请求转交给研究的发起中心,以供最终决策。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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