Ravitsemusterapeutti vs. päiväsairaala tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden metabolisen kontrollin hoidossa (NUTRI-DIAB)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB: Dietologi-ravitsemusterapeuttimallin vs. päiväsairaalan vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden metaboliseen hallintaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden hoitomallin vaikutuksia glykosiloituneeseen hemoglobiiniin (HbA1c) kolmen kuukauden kuluttua tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka on ohjattu huonon glukoositasapainon vuoksi: päiväsairaalan endokrinologisen hoidon mallia verrattuna dietetikko-ravitsemusterapeutin seurantaan keskittyvään hoitomalliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noemí Casaponsa
- Puhelinnumero: 43197 +34 938960025
- Sähköposti: recerca@csapg.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espanja, 08720
- Rekrytointi
- Hospital de Vilafranca
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemí Casaponsa
- Puhelinnumero: 43197 +34 938960025
- Sähköposti: recerca@csapg.cat
-
Päätutkija:
- Altea Pérez
-
Päätutkija:
- David Benaiges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi ja jotka on lähetetty endokrinologiaan huonon metabolisen kontrollin vuoksi.
- Insuliinihoidossa olevat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijaisesta terveydenhuollosta muista syistä, kuten hypoglykemian vuoksi, lähetetyt potilaat.
- Potilaat, joilla on muun tyyppistä diabetes mellitusia tai epävarmuus diagnoosiluokituksessa.
- Potilaat, jotka saavat nopeavaikutteista insuliinibolushoitoa.
- Potilaat, joilla on akuutti diabeteksen dekompensaatiotila.
- Kortikosteroidihoidossa olevat potilaat.
- Arjen toiminnoista riippuvaiset yksilöt, joiden Barthel-indeksipistemäärä on alle 60 tai joilla on kognitiivista heikentymistä.
- Kielimuuri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päiväsairaala
Nämä potilaat saivat nivelhoitoa sairaanhoitajalta ja endokrinologilta päiväsairaalassa ennen vuotta 2024.
|
Kliininen seuranta sairaanhoitajan ja endokrinologin yhteishoidossa päiväsairaalassa
|
|
Ravitsemusterapeutti
Nämä potilaat saivat nivelhoitoa ravitsemusterapeutilta ja lopulta endokrinologilta avohoidon yksikössä vuoden 2024 jälkeen.
|
Kliininen seuranta ravitsemusterapeutin ja endokrinologin kanssa avohoidon poliklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: kolme kuukautta intervention päättymisen jälkeen
|
Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) -tasot kolme kuukautta interventtion päätyttyä
|
kolme kuukautta intervention päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSAPG-76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD (ilman henkilökohtaisia tunnistetietoja) voidaan jakaa muiden tutkijoiden pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä, ja vain tutkimustarkoituksiin sekä edeltävällä tutkimuksen promotorikeskuksen (CSAPG) hyväksynnällä.
Joka tapauksessa Espanjan ja Euroopan unionin lainsäädäntöä tietosuojasta noudatetaan tiukasti (IPD:tä ei siirretä Euroopan unionin ulkopuolelle).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätulosten julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:tä jaetaan vain tieteellisiin tutkimustarkoituksiin ja noudattaen Espanjan ja Euroopan unionin tietosuojalainsäädäntöä.
Vaateet ohjataan tutkimuksen päätekijälle.
Päätekijä arvioi pyynnön tarkistaakseen ja arvioidakseen pyydettyjä tietoja sekä niitä tarkoituksia, joihin niitä pyydetään.
Seuraavaksi päätekijä siirtää pyynnön tutkimuksen promotorikeskukseen lopullista päätöstä varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .