Dietetikus-Élelmezésszakértő vs. Nappali Kórház a 2-es típusú diabéteszes betegek anyagcsere-szabályozásában (NUTRI-DIAB)
2025. december 3. frissítette: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
NUTRI-DIAB: A dietetikus-élelmezésszakértői modell vs. nappali kórház hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek anyagcsere-szabályozására
A jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a glikált hemoglobin (HbA1c) 3 hónapos hatásait két ellátási modellben a rossz vércukorszabályozás miatt beutalt 2-es típusú cukorbeteg betegeknél: egy napkórházi endokrinológiai ellátási modell és egy dietetikus-táplálkozási szakember által végzett követésre összpontosító ellátási modell között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noemí Casaponsa
- Telefonszám: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanyolország, 08720
- Toborzás
- Hospital de Vilafranca
-
Kapcsolatba lépni:
- Noemí Casaponsa
- Telefonszám: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kutatásvezető:
- Altea Pérez
-
Kutatásvezető:
- David Benaiges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) diagnózissal rendelkező betegek, akiket rossz anyagcsere-szabályozás miatt endokrinológiára utaltak.
- Inzulinterápián részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges ellátásból egyéb okok miatt (pl. hipoglikémia) utalt betegek.
- Más típusú cukorbetegséggel rendelkező vagy a diagnosztikai besorolásban bizonytalan betegek.
- Gyors hatású inzulin boluszterápián részesülő betegek.
- Akut cukorbetegség-dekompenzációval küzdő betegek.
- Kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek.
- A mindennapi élet tevékenységeihez (ADL) függő egyének, akiknél a Barthel-index pontszáma 60 alatti, vagy kognitív zavarral rendelkeznek.
- Nyelvi akadály.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Napközi Kórház
Ezek a betegek 2024 előtt közös ellátásban részesültek egy ápoló és egy endokrinológus részéről a nappali kórházban.
|
Klinikai követés nővér és endokrinológus közös gondozásában a nappali kórházban
|
|
Táplálkozási szakértő
Ezek a betegek 2024 után kaptak közös ellátást egy táplálkozási szakértőtől és végül egy endokrinológustól a járóbeteg-ellátó osztályon.
|
Klinikai követés dietetikus-élelmezés szakértővel és endokrinológussal a járóbeteg ellátó egységen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikált hemoglobin
Időkeret: három hónappal az intervenció befejezése után
|
A beavatkozás befejezése után három hónappal mért glikált hemoglobin (HbA1c) szint
|
három hónappal az intervenció befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSAPG-76
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD (személyazonosításra alkalmas adatok nélkül) kérésre megosztható más kutatókkal a tanulmány befejezése után, és kizárólag kutatási célokra, valamint a tanulmány promotor központjának (CSAPG) előzetes jóváhagyása után.
Mindenesetre a spanyol és az Európai Unió adatvédelmi jogi politikáját szigorúan követni kell (az IPD-t nem szállítják ki az Európai Unión kívülre).
IPD megosztási időkeret
A tanulmány fő eredményeinek közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD kizárólag tudományos kutatási célokra kerül megosztásra, a spanyol és az Európai Unió adatvédelmi jogszabályainak megfelelően.
A kéréseket a tanulmány vezető kutatója (IP) fogja kezelni.
Az IP értékeli a kérelmet annak ellenőrzésére és a kért adatok, valamint azok felhasználási céljainak értékelésére.
Ezután az IP továbbítja a kérelmet a tanulmányt támogató központnak a végső döntés meghozatalához.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .