各種二層バイオミメティックレジン複合材料戦略の臨床性能
2025年12月2日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University
本研究の目的は、無作為化二重盲検臨床試験において、18か月間にわたるクラスI窩洞における複数の二層バイオミメティック複合レジン技術を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
応力が集中する窩洞におけるレジンコンポジット修復物の割れ抵抗性を高めるために、繊維強化の使用が提案されています。
この提案は、これらの修復の有効性を示した数多くの先行研究によって支持されています。
繊維の配向を調整することで、重合収縮によって生じる圧力を制御することができます。
したがって、従来のレジンコンポジットと比較して、辺縁部の微小漏洩が減少しています。
材料の繊維が構造特性を改善する方法の一つは、亀裂の伝播を防止することです。
繊維構造が機械的特性を向上させるため、コンポジットは健全歯および歯内療法を受けた歯の大きな窩洞の直接修復に理想的です。
さらに、2021年の研究の包括的分析では、繊維で強化されたレジンコンポジット修復物は、標準的なものよりも適応性が高く、破壊抵抗性が優れていることが明らかになりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta
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Tanta、Tanta、エジプト
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 適切な口腔衛生
- 追跡調査期間への参加可能性
除外基準：
- 歯内治療済みまたは無髄歯
- 歯ぎしりや食いしばりなどの機能異常習癖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エバーX ポステリア コンポジット
短繊維強化複合材料
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すべての患者は、以下の4つのグループ（n = 40）に分けられ、それぞれ異なる二層バイオミメティック修復材料を4種類受け取りました：グループI：短繊維強化コンポジット（everX Posterior）；グループII：長繊維強化コンポジット（Ribbond Inc., USA）；グループIII：グラスアイオノマー修復材料（Riva SDI）；およびグループIV：フローアブルコンポジット（G-aenial universal）。
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実験的：リボンド
長繊維強化複合材料
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すべての患者は、以下の4つのグループ（n = 40）に分けられ、それぞれ異なる二層バイオミメティック修復材料を4種類受け取りました：グループI：短繊維強化コンポジット（everX Posterior）；グループII：長繊維強化コンポジット（Ribbond Inc., USA）；グループIII：グラスアイオノマー修復材料（Riva SDI）；およびグループIV：フローアブルコンポジット（G-aenial universal）。
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実験的：リバ SDI
グラスアイオノマー修復材料
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すべての患者は、以下の4つのグループ（n = 40）に分けられ、それぞれ異なる二層バイオミメティック修復材料を4種類受け取りました：グループI：短繊維強化コンポジット（everX Posterior）；グループII：長繊維強化コンポジット（Ribbond Inc., USA）；グループIII：グラスアイオノマー修復材料（Riva SDI）；およびグループIV：フローアブルコンポジット（G-aenial universal）。
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実験的：G-aenial ユニバーサル フロー
フローアブルコンポジット
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すべての患者は、以下の4つのグループ（n = 40）に分けられ、それぞれ異なる二層バイオミメティック修復材料を4種類受け取りました：グループI：短繊維強化コンポジット（everX Posterior）；グループII：長繊維強化コンポジット（Ribbond Inc., USA）；グループIII：グラスアイオノマー修復材料（Riva SDI）；およびグループIV：フローアブルコンポジット（G-aenial universal）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、表面光沢、辺縁着色、辺縁適合性、破折、二次齲蝕、および術後知覚過敏です。
時間枠：18ヶ月
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臨床評価は、世界歯科連盟（FDI）の基準に従い、2名の校正済み評価者により、ベースライン時および6、9、12、18ヶ月後に実施されました。
すべての修復物は、基準をどの程度満たしているかに基づいてランク付けされました：臨床的に優れているまたは非常に満足できる、臨床的に満足できる、臨床的に満足できる、または臨床的に不十分。
臨床的成功は、スコア1、2、または3と定義され、失敗はスコア4または5で示されました。
パラメータの視覚的検査を行うために、強力な光源が使用されました。
この目的のために、拡大歯科ルーペが使用されました。
フリードマン検定は、異なる追跡期間を通じた同じ修復結果の群内比較を評価するために実施されました。
クラスカル・ウォリス検定は、同じ追跡期間中の異なる修復物間の群間比較を評価するために使用されました。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年10月10日
研究の完了 (実際)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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