多种双层仿生树脂复合材料策略的临床性能
2025年12月2日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University
本研究旨在通过一项为期18个月的随机双盲临床试验，评估I类洞型中多种双层仿生复合树脂技术的效果。
研究概览
详细说明
为了使树脂复合修复体在承受高应力的龋洞中更耐开裂，有人提出使用纤维增强技术。
这一提议得到了众多先前研究的支持，这些研究已证明了此类修复的有效性。
通过调整纤维的取向，可以控制由聚合收缩引起的压力。
因此，与传统的树脂复合材料相比，边缘微渗漏已有所减少。
材料中的纤维通过阻止裂纹扩展来改善其结构特性。
由于纤维结构改善了其机械性能，复合材料非常适合用于健康牙齿和经过牙髓治疗牙齿的大龋洞直接修复。
此外，2021年的一项全面研究分析发现，纤维增强的树脂复合修复体比标准修复体具有更好的适应性和更高的抗断裂性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta
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Tanta、Tanta、埃及
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 良好的口腔卫生
- 能够配合随访期
排除标准：
- 经过根管治疗或非活髓牙
- 副功能习惯，如紧咬牙或磨牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EverX 后牙复合树脂
短纤维增强复合材料
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所有患者被分为四组（n = 40），每组接受四种不同的双层仿生修复体，具体如下：第一组：短纤维增强复合树脂（everX Posterior）；第二组：长纤维增强复合树脂（Ribbond Inc., 美国）；第三组：玻璃离子修复材料（Riva SDI）；第四组：流动复合树脂（G-aenial universal）。
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实验性的：Ribbond
长纤维增强复合材料
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所有患者被分为四组（n = 40），每组接受四种不同的双层仿生修复体，具体如下：第一组：短纤维增强复合树脂（everX Posterior）；第二组：长纤维增强复合树脂（Ribbond Inc., 美国）；第三组：玻璃离子修复材料（Riva SDI）；第四组：流动复合树脂（G-aenial universal）。
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实验性的：Riva SDI
玻璃离子修复材料
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所有患者被分为四组（n = 40），每组接受四种不同的双层仿生修复体，具体如下：第一组：短纤维增强复合树脂（everX Posterior）；第二组：长纤维增强复合树脂（Ribbond Inc., 美国）；第三组：玻璃离子修复材料（Riva SDI）；第四组：流动复合树脂（G-aenial universal）。
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实验性的：G-aenial universal Flo
可流动复合材料
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所有患者被分为四组（n = 40），每组接受四种不同的双层仿生修复体，具体如下：第一组：短纤维增强复合树脂（everX Posterior）；第二组：长纤维增强复合树脂（Ribbond Inc., 美国）；第三组：玻璃离子修复材料（Riva SDI）；第四组：流动复合树脂（G-aenial universal）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果包括：表面光泽度、边缘染色、边缘适合性、断裂、继发龋以及术后敏感性。
大体时间：18个月
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临床评估由两名经过校准的评估员在基线以及第6、9、12和18个月时，根据世界牙科联合会（FDI）标准进行。
所有修复体均按照其满足标准的程度进行排名：临床优秀或非常满意、临床满意、临床满意或临床不充分。
临床成功定义为得分为1、2或3，失败由得分4或5表示。
使用强光源进行参数的视觉检查。
为此目的使用了放大牙科放大镜。
采用Friedman检验评估同一修复体结果在不同随访期间内的组内比较。
采用Kruskal-Wallis检验评估不同修复体在同一随访期间内的组间比较。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月10日
研究完成 (实际的)
2025年10月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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