Klinische Prestatie van Verschillende Tweelaags Biomimetische Composiethars Strategieën
2 december 2025 bijgewerkt door: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Klinische Prestaties van Verschillende Tweelaagse Biomimetische Composiethars Strategieën
Het doel van deze studie was om gedurende 18 maanden verschillende tweelaagse biomimetische composiethars technieken in klasse I caviteiten te evalueren in een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om composietharsrestauraties bestandiger te maken tegen scheuren in caviteiten die onder grote spanning staan, hebben sommigen voorgesteld om vezelversterking te gebruiken.
Dit voorstel wordt ondersteund door talrijke eerdere onderzoeken die de effectiviteit van deze reparaties hebben aangetoond.
Door hun oriëntatie aan te passen, kunnen vezels de druk veroorzaakt door polymerisatiekrimp beheersen.
Daarom is marginale microlekkage verminderd in vergelijking met conventionele composietharsen.
Een manier waarop de vezels van het materiaal de structurele eigenschappen verbeteren, is door de voortplanting van scheuren te voorkomen.
Composieten zijn ideaal voor directe restauraties van grote caviteiten in gezonde tanden en tanden die endodontische behandeling hebben ondergaan, omdat de vezelstructuur hun mechanische eigenschappen verbetert.
Bovendien vond in 2021 een uitgebreide analyse van onderzoek dat composietharsrestauraties versterkt met vezels een betere adaptatie en een hogere breukweerstand hadden dan de standaardversies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypte
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Goede mondhygiëne
- Beschikbaarheid voor follow-upperiodes
Uitsluitingscriteria:
- Endodontisch behandelde of niet-vitale tanden
- Parafunctionele gewoonten zoals tandenknarsen of klemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EverX Posterior composiet
Kort vezelversterkt composiet
|
Alle patiënten ontvingen vier verschillende tweelaagse biomimetische restauraties in vier groepen (n = 40) als volgt: Groep I: kort vezelversterkt composiet (everX Posterior); Groep II: lang vezelversterkt composiet (Ribbond Inc., USA); Groep III: glasionomeer restauratiematerialen (Riva SDI); en Groep IV: vloeibaar composiet (G-aenial universal).
|
|
Experimenteel: Ribbond
Langvezelversterkt composiet
|
Alle patiënten ontvingen vier verschillende tweelaagse biomimetische restauraties in vier groepen (n = 40) als volgt: Groep I: kort vezelversterkt composiet (everX Posterior); Groep II: lang vezelversterkt composiet (Ribbond Inc., USA); Groep III: glasionomeer restauratiematerialen (Riva SDI); en Groep IV: vloeibaar composiet (G-aenial universal).
|
|
Experimenteel: Riva SDI
glasionomeer restauratiemateriaal
|
Alle patiënten ontvingen vier verschillende tweelaagse biomimetische restauraties in vier groepen (n = 40) als volgt: Groep I: kort vezelversterkt composiet (everX Posterior); Groep II: lang vezelversterkt composiet (Ribbond Inc., USA); Groep III: glasionomeer restauratiematerialen (Riva SDI); en Groep IV: vloeibaar composiet (G-aenial universal).
|
|
Experimenteel: G-aenial universal Flo
flowable composiet
|
Alle patiënten ontvingen vier verschillende tweelaagse biomimetische restauraties in vier groepen (n = 40) als volgt: Groep I: kort vezelversterkt composiet (everX Posterior); Groep II: lang vezelversterkt composiet (Ribbond Inc., USA); Groep III: glasionomeer restauratiematerialen (Riva SDI); en Groep IV: vloeibaar composiet (G-aenial universal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaten zijn: oppervlakteglans, marginale verkleuring, marginale adaptatie, fractuur, secundaire cariës en postoperatieve gevoeligheid.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De klinische beoordeling werd uitgevoerd volgens de Wereld Federatie van Tandartsen (FDI) door twee gekalibreerde beoordelaars bij aanvang en na 6, 9, 12 en 18 maanden.
Alle restauraties werden gerangschikt op basis van hoe goed ze aan de criteria voldeden: klinisch uitstekend of zeer bevredigend, klinisch bevredigend, klinisch bevredigend, of klinisch onvoldoende.
Klinisch succes werd gedefinieerd als een score van 1, 2 of 3, en falen werd aangegeven door scores van 4 of 5.
Een krachtige lichtbron werd gebruikt om het visuele onderzoek van de parameters uit te voeren.
Een vergrotende tandheelkundige loep werd voor dit doel gebruikt.
De Friedman-test werd uitgevoerd om intragroepsvergelijkingen van dezelfde restauratieresultaten over verschillende follow-upperioden te evalueren.
De Kruskal-Wallis-test werd gebruikt om intergroepsvergelijkingen tussen verschillende restauraties tijdens dezelfde follow-upperiode te beoordelen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- biomimetic resin composite
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .