Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse for ulike strategier med bilayer biomimetisk kompositt

2. desember 2025 oppdatert av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinisk ytelse av ulike to-lags biomimetiske komposittstrategier

Formålet med denne studien var å evaluere flere to-lags biomimetiske komposittresinteknikker i klasse I-hulrom over en periode på 18 måneder i en randomisert, dobbeltblind klinisk studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å gjøre komposittfyllinger mer motstandsdyktige mot sprekker i hull som er under mye stress, har noen foreslått å bruke fiberforsterkning. Denne tilnærmingen støttes av en rekke tidligere undersøkelser som har vist effektiviteten til disse reparasjonene. Ved å justere orienteringen deres kan fiber kontrollere trykket som oppstår ved polymeriseringskrymping. Derfor har marginal mikrolekkasje blitt redusert sammenlignet med konvensjonelle komposittfyllinger. En måte materialets fiber forbedrer de strukturelle egenskapene på er ved å hindre at sprekker sprer seg. Kompositter er ideelle for direkte fyllinger av store hull i friske tenner og tenner som har fått endodontisk behandling fordi fiberstrukturen forbedrer deres mekaniske egenskaper. Dessuten fant en omfattende analyse av forskning i 2021 at komposittfyllinger forsterket med fiber hadde bedre tilpasningsevne og høyere bruddmotstand enn standardfyllinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God munnhygiene
  • Tilgjengelighet for oppfølgingsperioder

Eksklusjonskriterier:

  • Endodontisk behandlede eller ikke-vitale tenner
  • Parafunksjonelle vaner som tannskjæring eller -gnissing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EverX Posterior kompositt
Kortfiberforsterket kompositt
Alle pasientene mottok fire forskjellige to-lags biomimetiske restaureringer i fire grupper (n = 40) som følger: Gruppe I: kortfiberforsterket kompositt (everX Posterior); Gruppe II: langfiberforsterket kompositt (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: glassionomerrestaureringsmaterialer (Riva SDI); og Gruppe IV: flytende kompositt (G-aenial universal).
Eksperimentell: Ribbond
Langfiberforsterket kompositt
Alle pasientene mottok fire forskjellige to-lags biomimetiske restaureringer i fire grupper (n = 40) som følger: Gruppe I: kortfiberforsterket kompositt (everX Posterior); Gruppe II: langfiberforsterket kompositt (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: glassionomerrestaureringsmaterialer (Riva SDI); og Gruppe IV: flytende kompositt (G-aenial universal).
Eksperimentell: Riva SDI
glassionomerrestaureringsmateriale
Alle pasientene mottok fire forskjellige to-lags biomimetiske restaureringer i fire grupper (n = 40) som følger: Gruppe I: kortfiberforsterket kompositt (everX Posterior); Gruppe II: langfiberforsterket kompositt (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: glassionomerrestaureringsmaterialer (Riva SDI); og Gruppe IV: flytende kompositt (G-aenial universal).
Eksperimentell: G-aenial universal Flo
flowable kompositt
Alle pasientene mottok fire forskjellige to-lags biomimetiske restaureringer i fire grupper (n = 40) som følger: Gruppe I: kortfiberforsterket kompositt (everX Posterior); Gruppe II: langfiberforsterket kompositt (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: glassionomerrestaureringsmaterialer (Riva SDI); og Gruppe IV: flytende kompositt (G-aenial universal).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De primære resultatene er: overflateglans, marginalflekking, marginal tilpasning, brudd, sekundær karies og postoperativ følsomhet.
Tidsramme: 18 måneder
Klinisk vurdering ble utført i henhold til World Dental Federation (FDI) av to kalibrerte vurderere ved utgangspunktet og ved 6, 9, 12 og 18 måneder. Alle restaureringene ble rangert etter hvor godt de oppfylte kriteriene: klinisk utmerket eller svært tilfredsstillende, klinisk tilfredsstillende, klinisk tilfredsstillende, eller klinisk utilstrekkelig. Klinisk suksess ble definert som en score på 1, 2 eller 3, og svikt ble indikert av score på 4 eller 5. En kraftig lyskilde ble brukt til å utføre visuell inspeksjon av parametrene. En forstørrende tannlege-lupe ble benyttet til dette formålet. Friedman-testen ble utført for å evaluere intragruppesammenligninger av de samme restaureringsresultatene gjennom ulike oppfølgingsperioder. Kruskal-Wallis-testen ble benyttet for å vurdere intergruppesammenligninger mellom ulike restaureringer i samme oppfølgingsperiode.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • biomimetic resin composite

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere