Klinický výkon různých strategií biomimetických dvouvrstvých kompozitních pryskyřic
2. prosince 2025 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Klinický výkon různých strategií dvouvrstvých biomimetických kompozitních pryskyřic
Cílem této studie bylo vyhodnotit několik vrstevnatých biomimetických technik kompozitních pryskyřic v kavítách třídy I během 18 měsíců v randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Aby byly kompozitní pryskyřičné výplně odolnější vůči praskání v kazech, které jsou vystaveny velkému stresu, někteří navrhli použití vláknového vyztužení.
Tento návrh podporuje řada předchozích studií, které prokázaly účinnost těchto oprav.
Úpravou jejich orientace mohou vlákna kontrolovat tlaky způsobené polymeračním smršťováním.
Ve srovnání s konvenčními pryskyřičnými kompozity se tak snížilo okrajové mikronasakování.
Jedním ze způsobů, jak vlákna materiálu zlepšují jeho strukturální vlastnosti, je zabránění šíření prasklin.
Kompozity jsou ideální pro přímé výplně velkých kazů ve zdravých zubech a v zubech po endodontickém ošetření, protože vláknová struktura zlepšuje jejich mechanické vlastnosti.
Kromě toho v roce 2021 komplexní analýza výzkumu zjistila, že pryskyřičné kompozitní výplně vyztužené vlákny měly lepší adaptabilitu a vyšší odolnost proti zlomení než standardní výplně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypt
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrá ústní hygiena
- Dostupnost pro kontrolní období
Kritéria pro vyloučení:
- Endodonticky ošetřené nebo neživé zuby
- Parafunkční návyky jako skřípání nebo zatínání zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EverX Zadní kompozit
Kompozit vyztužený krátkými vlákny
|
Všichni pacienti obdrželi čtyři různé dvouvrstvé biomimetické výplně ve čtyřech skupinách (n = 40) takto: Skupina I: kompozit vyztužený krátkými vlákny (everX Posterior); Skupina II: kompozit vyztužený dlouhými vlákny (Ribbond Inc., USA); Skupina III: skloionomerní výplňový materiál (Riva SDI); a Skupina IV: tekutý kompozit (G-aenial universal).
|
|
Experimentální: Ribbond
Kompozit vyztužený dlouhými vlákny
|
Všichni pacienti obdrželi čtyři různé dvouvrstvé biomimetické výplně ve čtyřech skupinách (n = 40) takto: Skupina I: kompozit vyztužený krátkými vlákny (everX Posterior); Skupina II: kompozit vyztužený dlouhými vlákny (Ribbond Inc., USA); Skupina III: skloionomerní výplňový materiál (Riva SDI); a Skupina IV: tekutý kompozit (G-aenial universal).
|
|
Experimentální: Riva SDI
sklovinový ionomerní restaurativní materiál
|
Všichni pacienti obdrželi čtyři různé dvouvrstvé biomimetické výplně ve čtyřech skupinách (n = 40) takto: Skupina I: kompozit vyztužený krátkými vlákny (everX Posterior); Skupina II: kompozit vyztužený dlouhými vlákny (Ribbond Inc., USA); Skupina III: skloionomerní výplňový materiál (Riva SDI); a Skupina IV: tekutý kompozit (G-aenial universal).
|
|
Experimentální: G-aenial universal Flo
flowable kompozit
|
Všichni pacienti obdrželi čtyři různé dvouvrstvé biomimetické výplně ve čtyřech skupinách (n = 40) takto: Skupina I: kompozit vyztužený krátkými vlákny (everX Posterior); Skupina II: kompozit vyztužený dlouhými vlákny (Ribbond Inc., USA); Skupina III: skloionomerní výplňový materiál (Riva SDI); a Skupina IV: tekutý kompozit (G-aenial universal).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledky jsou: lesk povrchu, okrajové zabarvení, okrajová adaptace, fraktura, sekundární kaz a pooperační citlivost.
Časové okno: 18 měsíců
|
Klinické hodnocení bylo provedeno podle Světové dentální federace (FDI) dvěma kalibrovanými hodnotiteli na začátku studie a po 6, 9, 12 a 18 měsících.
Všechny rekonstrukce byly hodnoceny podle toho, jak dobře splňovaly kritéria: klinicky výborné nebo velmi uspokojivé, klinicky uspokojivé, klinicky uspokojivé nebo klinicky nedostatečné.
Klinický úspěch byl definován jako skóre 1, 2 nebo 3 a selhání bylo označeno skóre 4 nebo 5.
Pro vizuální kontrolu parametrů byl použit silný světelný zdroj.
K tomuto účelu byla použita zvětšovací dentální lupa.
Friedmanův test byl proveden pro vyhodnocení vnitroskupinových srovnání stejných výsledků rekonstrukcí v různých sledovacích obdobích.
Kruskalův-Wallisův test byl použit pro hodnocení meziskupinových srovnání mezi různými rekonstrukcemi během stejného sledovacího období.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- biomimetic resin composite
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .