Rendimiento Clínico de Varias Estrategias de Resina Compuesta Biomimética de Doble Capa
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Rendimiento Clínico de Diversas Estrategias de Resina Compuesta Biomimética Bicapa
El propósito de este estudio fue evaluar varias técnicas de resina compuesta biomimética bicapa en cavidades de clase I durante un período de 18 meses en un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para que las restauraciones de composite de resina sean más resistentes a las grietas en cavidades que están sometidas a mucho estrés, algunos han propuesto el uso de refuerzo de fibra.
Esta propuesta está respaldada por numerosas investigaciones previas que han demostrado la eficacia de estas reparaciones.
Al ajustar su orientación, las fibras pueden controlar las presiones provocadas por la contracción de polimerización.
Por lo tanto, la microfiltración marginal se ha reducido en comparación con los composites de resina convencionales.
Una forma en que las fibras del material mejoran sus características estructurales es evitando que las grietas se propaguen.
Los composites son ideales para restauraciones directas de cavidades grandes en dientes sanos y dientes que han recibido tratamiento endodóntico porque la estructura de fibra mejora sus propiedades mecánicas.
Además, en 2021, un análisis exhaustivo de la investigación encontró que las restauraciones de composite de resina reforzadas con fibras tenían mejor adaptabilidad y mayor resistencia a la fractura que las estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egipto
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Higiene bucal adecuada
- Disponibilidad para los períodos de seguimiento
Criterios de exclusión:
- Dientes tratados endodónticamente o no vitales
- Hábitos parafuncionales como apretar o rechinar los dientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EverX Composite Posterior
Composite reforzado con fibras cortas
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Todos los pacientes recibieron cuatro restauraciones biomiméticas bicapa diferentes en cuatro grupos (n = 40) de la siguiente manera: Grupo I: composite reforzado con fibras cortas (everX Posterior); Grupo II: composite reforzado con fibras largas (Ribbond Inc., EE. UU.); Grupo III: materiales de restauración de ionómero de vidrio (Riva SDI); y Grupo IV: composite fluido (G-aenial universal).
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Experimental: Ribbond
Compuesto reforzado con fibras largas
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Todos los pacientes recibieron cuatro restauraciones biomiméticas bicapa diferentes en cuatro grupos (n = 40) de la siguiente manera: Grupo I: composite reforzado con fibras cortas (everX Posterior); Grupo II: composite reforzado con fibras largas (Ribbond Inc., EE. UU.); Grupo III: materiales de restauración de ionómero de vidrio (Riva SDI); y Grupo IV: composite fluido (G-aenial universal).
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Experimental: Riva SDI
material de restauración de ionómero de vidrio
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Todos los pacientes recibieron cuatro restauraciones biomiméticas bicapa diferentes en cuatro grupos (n = 40) de la siguiente manera: Grupo I: composite reforzado con fibras cortas (everX Posterior); Grupo II: composite reforzado con fibras largas (Ribbond Inc., EE. UU.); Grupo III: materiales de restauración de ionómero de vidrio (Riva SDI); y Grupo IV: composite fluido (G-aenial universal).
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Experimental: G-aenial universal Flo
compuesto fluible
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Todos los pacientes recibieron cuatro restauraciones biomiméticas bicapa diferentes en cuatro grupos (n = 40) de la siguiente manera: Grupo I: composite reforzado con fibras cortas (everX Posterior); Grupo II: composite reforzado con fibras largas (Ribbond Inc., EE. UU.); Grupo III: materiales de restauración de ionómero de vidrio (Riva SDI); y Grupo IV: composite fluido (G-aenial universal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados primarios son: brillo superficial, tinción marginal, adaptación marginal, fractura, caries secundaria y sensibilidad postoperatoria.
Periodo de tiempo: 18 meses
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La evaluación clínica se realizó según la Federación Dental Mundial (FDI) por dos evaluadores calibrados al inicio y a los 6, 9, 12 y 18 meses.
Todas las restauraciones se clasificaron según el grado en que cumplían los criterios: clínicamente excelente o muy satisfactorio, clínicamente satisfactorio, clínicamente satisfactorio o clínicamente inadecuado.
El éxito clínico se definió como una puntuación de 1, 2 o 3, y el fracaso se indicó con puntuaciones de 4 o 5.
Se utilizó una fuente de luz potente para realizar la inspección visual de los parámetros.
Se empleó una lupa dental de aumento para este propósito.
Se realizó la prueba de Friedman para evaluar las comparaciones intragrupo de los mismos resultados de restauración a través de diferentes períodos de seguimiento.
Se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis para evaluar las comparaciones intergrupo entre diferentes restauraciones durante el mismo período de seguimiento.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- biomimetic resin composite
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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