Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda av olika strategier för tvåskikts biomimetiska kompositmaterial

2 december 2025 uppdaterad av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinisk prestanda hos olika strategier för biomimetiska tvåskiktskompositer

Syftet med denna studie var att utvärdera flera tvåskikts biomimetiska kompositresintekniker i klass I-kaviteter under loppet av 18 månader i en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att göra kompositfyllningar mer motståndskraftiga mot sprickbildning i kaviteter som utsätts för mycket belastning har vissa föreslagit användning av fiberförstärkning. Detta förslag stöds av många tidigare undersökningar som har visat effektiviteten hos dessa reparationer. Genom att justera deras orientering kan fibrer kontrollera de tryck som uppstår vid polymerisationskrympning. Därför har marginell mikroleakage minskat i jämförelse med konventionella kompositmaterial. Ett sätt som materialets fibrer förbättrar dess strukturella egenskaper är genom att förhindra att sprickor sprider sig. Kompositer är idealiska för direkta restaureringar av stora kaviteter i friska tänder och tänder som har genomgått endodontisk behandling eftersom fiberstrukturen förbättrar deras mekaniska egenskaper. Dessutom fann en omfattande analys av forskning 2021 att fiberförstärkta kompositfyllningar hade bättre anpassningsförmåga och högre brottmotstånd än standardversionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God oral hygien
  • Tillgänglighet för uppföljningsperioder

Exklusionskriterier:

  • Endodontiskt behandlade eller icke vitala tänder
  • Parafunktionella vanor som tandgnissling eller malning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EverX Posterior komposit
Kortfiberförstärkt komposit
Alla patienter fick fyra olika tvålager biomimetiska restaureringar i fyra grupper (n = 40) enligt följande: Grupp I: kortfiberförstärkt komposit (everX Posterior); Grupp II: långfiberförstärkt komposit (Ribbond Inc., USA); Grupp III: glasjonomerrestaureringsmaterial (Riva SDI); och Grupp IV: flytande komposit (G-aenial universal).
Experimentell: Ribbond
Långfiberförstärkt komposit
Alla patienter fick fyra olika tvålager biomimetiska restaureringar i fyra grupper (n = 40) enligt följande: Grupp I: kortfiberförstärkt komposit (everX Posterior); Grupp II: långfiberförstärkt komposit (Ribbond Inc., USA); Grupp III: glasjonomerrestaureringsmaterial (Riva SDI); och Grupp IV: flytande komposit (G-aenial universal).
Experimentell: Riva SDI
glasjonomerrestaureringsmaterial
Alla patienter fick fyra olika tvålager biomimetiska restaureringar i fyra grupper (n = 40) enligt följande: Grupp I: kortfiberförstärkt komposit (everX Posterior); Grupp II: långfiberförstärkt komposit (Ribbond Inc., USA); Grupp III: glasjonomerrestaureringsmaterial (Riva SDI); och Grupp IV: flytande komposit (G-aenial universal).
Experimentell: G-aenial universal Flo
flödbar komposit
Alla patienter fick fyra olika tvålager biomimetiska restaureringar i fyra grupper (n = 40) enligt följande: Grupp I: kortfiberförstärkt komposit (everX Posterior); Grupp II: långfiberförstärkt komposit (Ribbond Inc., USA); Grupp III: glasjonomerrestaureringsmaterial (Riva SDI); och Grupp IV: flytande komposit (G-aenial universal).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De primära utfallsmåtten är: ytglans, marginalfärgning, marginalanpassning, fraktur, sekundär karies och postoperativ ömhet.
Tidsram: 18 månader
Klinisk bedömning utfördes enligt Världstandvårdsförbundet (FDI) av två kalibrerade utvärderare vid baslinjen samt vid 6, 9, 12 och 18 månader. Alla restaureringar rankades enligt hur väl de uppfyllde kriterierna: kliniskt utmärkt eller mycket tillfredsställande, kliniskt tillfredsställande, kliniskt tillfredsställande eller kliniskt otillräcklig. Klinisk framgång definierades som ett resultat på 1, 2 eller 3, och misslyckande indikerades av resultat på 4 eller 5. En kraftfull ljuskälla användes för att utföra den visuella inspektionen av parametrarna. En förstorande tandlupp användes för detta ändamål. Friedmantestet genomfördes för att utvärdera intragruppsjämförelser av samma restaureringsresultat under olika uppföljningsperioder. Kruskal-Wallis-testet användes för att bedöma intergruppsjämförelser mellan olika restaureringar under samma uppföljningsperiod.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • biomimetic resin composite

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera