다양한 이층 구조 바이오미메틱 레진 복합체 전략의 임상 성능
2025년 12월 2일 업데이트: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
다양한 이층 구조 생체모방 레진 복합재 전략의 임상적 성능
이 연구의 목적은 무작위 이중맹검 임상시험을 통해 18개월 동안 I급 와동에서 여러 이중층 생체모사 복합 레진 기법을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
레진 복합체 수복물이 높은 응력 하에 있는 와동에서 균열에 더 잘 견디도록 하기 위해, 일부에서는 섬유 보강재를 사용하는 것을 제안했습니다.
이 제안은 이러한 수복의 효능을 입증한 수많은 선행 연구들에 의해 뒷받침됩니다.
섬유의 배향을 조절함으로써 중합 수축으로 인한 압력을 제어할 수 있습니다.
따라서 기존의 레진 복합체와 비교하여 변연 미세누출이 감소되었습니다.
이 재료의 섬유가 균열 전파를 방지함으로써 구조적 특성을 향상시키는 한 가지 방법입니다.
섬유 구조가 기계적 특성을 향상시키기 때문에 복합체는 건강한 치아와 근관 치료를 받은 치아의 큰 와동에 대한 직접 수복에 이상적입니다.
또한, 2021년에 실시된 연구에 대한 종합적인 분석에 따르면 섬유로 보강된 레진 복합체 수복물이 표준 수복물보다 더 나은 적합성과 더 높은 파절 저항성을 가지고 있음이 발견되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta
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Tanta, Tanta, 이집트
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적절한 구강 위생
- 추적 관찰 기간 동안 참여 가능
제외 기준:
- 근관 치료를 받았거나 생존하지 않은 치아
- 이갈이나 이악물기와 같은 기능 이상 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EverX 후방 복합체
단섬유 강화 복합재
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모든 환자는 네 그룹(n = 40)으로 다음과 같이 네 가지 다양한 이중층 생체모방 복합 수복체를 받았습니다: 그룹 I: 단섬유 강화 복합체(everX Posterior); 그룹 II: 장섬유 강화 복합체(Ribbond Inc., USA); 그룹 III: 글래스 아이오노머 수복 재료(Riva SDI); 그리고 그룹 IV: 유동성 복합체(G-aenial universal).
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실험적: Ribbond
장섬유 강화 복합재
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모든 환자는 네 그룹(n = 40)으로 다음과 같이 네 가지 다양한 이중층 생체모방 복합 수복체를 받았습니다: 그룹 I: 단섬유 강화 복합체(everX Posterior); 그룹 II: 장섬유 강화 복합체(Ribbond Inc., USA); 그룹 III: 글래스 아이오노머 수복 재료(Riva SDI); 그리고 그룹 IV: 유동성 복합체(G-aenial universal).
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실험적: Riva SDI
글라스 아이오노머 수복 재료
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모든 환자는 네 그룹(n = 40)으로 다음과 같이 네 가지 다양한 이중층 생체모방 복합 수복체를 받았습니다: 그룹 I: 단섬유 강화 복합체(everX Posterior); 그룹 II: 장섬유 강화 복합체(Ribbond Inc., USA); 그룹 III: 글래스 아이오노머 수복 재료(Riva SDI); 그리고 그룹 IV: 유동성 복합체(G-aenial universal).
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실험적: G-aenial 유니버설 플로
유동성 복합재
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모든 환자는 네 그룹(n = 40)으로 다음과 같이 네 가지 다양한 이중층 생체모방 복합 수복체를 받았습니다: 그룹 I: 단섬유 강화 복합체(everX Posterior); 그룹 II: 장섬유 강화 복합체(Ribbond Inc., USA); 그룹 III: 글래스 아이오노머 수복 재료(Riva SDI); 그리고 그룹 IV: 유동성 복합체(G-aenial universal).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 다음과 같습니다: 표면 광택, 변연 착색, 변연 적응, 파절, 이차 우식 및 술 후 민감도.
기간: 18개월
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임상 평가는 세계 치과 연맹(FDI) 기준에 따라 두 명의 교정된 평가자가 기준 시점 및 6, 9, 12, 18개월 시점에 수행되었습니다.
모든 수복물은 기준 충족 정도에 따라 등급이 매겨졌습니다: 임상적으로 우수하거나 매우 만족스러움, 임상적으로 만족스러움, 임상적으로 만족스러움, 또는 임상적으로 부적합함.
임상적 성공은 점수 1, 2 또는 3으로 정의되었으며, 실패는 점수 4 또는 5로 표시되었습니다.
매개변수의 육안 검사를 수행하기 위해 강력한 광원이 사용되었습니다.
이 목적을 위해 확대 치과 루프가 활용되었습니다.
동일한 수복 결과에 대한 동일 그룹 내 비교를 평가하기 위해 프리드먼 검정이 수행되었습니다.
동일한 추적 기간 동안 서로 다른 수복물 간의 그룹 간 비교를 평가하기 위해 크루스칼-왈리스 검정이 활용되었습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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