Prestazioni Cliniche di Varie Strategie di Resina Composita Biomimetica a Doppio Strato
2 dicembre 2025 aggiornato da: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Prestazione Clinica di Varie Strategie di Resina Composita Biomimetica Bistrato
Lo scopo di questo studio era valutare diverse tecniche di resina composita biomimetica a doppio strato in cavità di classe I nel corso di 18 mesi in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per rendere le otturazioni in composito resinoso più resistenti alla rottura nelle cavità sottoposte a forte stress, alcuni hanno proposto l'uso di rinforzi in fibra.
Questa proposta è supportata da numerose indagini precedenti che hanno dimostrato l'efficacia di queste riparazioni.
Regolando il loro orientamento, le fibre possono controllare le pressioni causate dal ritiro di polimerizzazione.
Pertanto, la microinfiltrazione marginale è stata ridotta rispetto ai compositi resinosi convenzionali.
Un modo in cui le fibre del materiale migliorano le sue caratteristiche strutturali è impedendo la propagazione delle crepe.
I compositi sono ideali per le otturazioni dirette di grandi cavità in denti sani e in denti che hanno subito un trattamento endodontico perché la struttura in fibra migliora le loro proprietà meccaniche.
Inoltre, nel 2021, un'analisi completa della ricerca ha rilevato che le otturazioni in composito resinoso rinforzate con fibre avevano una migliore adattabilità e una maggiore resistenza alla frattura rispetto a quelle standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egitto
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Igiene orale adeguata
- Disponibilità per i periodi di follow-up
Criteri di esclusione:
- Denti trattati endodonticamente o non vitali
- Abitudini parafunzionali come il serramento o il digrignamento dei denti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EverX Composito Posteriore
Composito rinforzato con fibre corte
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Tutti i pazienti hanno ricevuto quattro diverse restaurazioni biomimetiche a doppio strato in quattro gruppi (n = 40) come segue: Gruppo I: composito rinforzato con fibre corte (everX Posterior); Gruppo II: composito rinforzato con fibre lunghe (Ribbond Inc., USA); Gruppo III: materiali restaurativi a base di vetroionomero (Riva SDI); e Gruppo IV: composito fluido (G-aenial universal).
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Sperimentale: Ribbond
Composito rinforzato con fibre lunghe
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Tutti i pazienti hanno ricevuto quattro diverse restaurazioni biomimetiche a doppio strato in quattro gruppi (n = 40) come segue: Gruppo I: composito rinforzato con fibre corte (everX Posterior); Gruppo II: composito rinforzato con fibre lunghe (Ribbond Inc., USA); Gruppo III: materiali restaurativi a base di vetroionomero (Riva SDI); e Gruppo IV: composito fluido (G-aenial universal).
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Sperimentale: Riva SDI
materiale di restauro in vetroionomero
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Tutti i pazienti hanno ricevuto quattro diverse restaurazioni biomimetiche a doppio strato in quattro gruppi (n = 40) come segue: Gruppo I: composito rinforzato con fibre corte (everX Posterior); Gruppo II: composito rinforzato con fibre lunghe (Ribbond Inc., USA); Gruppo III: materiali restaurativi a base di vetroionomero (Riva SDI); e Gruppo IV: composito fluido (G-aenial universal).
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Sperimentale: G-aenial universal Flo
composito flowable
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Tutti i pazienti hanno ricevuto quattro diverse restaurazioni biomimetiche a doppio strato in quattro gruppi (n = 40) come segue: Gruppo I: composito rinforzato con fibre corte (everX Posterior); Gruppo II: composito rinforzato con fibre lunghe (Ribbond Inc., USA); Gruppo III: materiali restaurativi a base di vetroionomero (Riva SDI); e Gruppo IV: composito fluido (G-aenial universal).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I risultati primari sono: lucentezza superficiale, colorazione marginale, adattamento marginale, frattura, carie secondaria e sensibilità post-operatoria.
Lasso di tempo: 18 mesi
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La valutazione clinica è stata effettuata secondo la Federazione Mondiale Dentale (FDI) da due valutatori calibrati al basale e a 6, 9, 12 e 18 mesi.
Tutte le restaurazioni sono state classificate in base a quanto bene soddisfacevano i criteri: clinicamente eccellente o molto soddisfacente, clinicamente soddisfacente, clinicamente soddisfacente o clinicamente inadeguata.
Il successo clinico è stato definito come un punteggio di 1, 2 o 3, e il fallimento è stato indicato dai punteggi 4 o 5.
È stata utilizzata una potente fonte di luce per condurre l'ispezione visiva dei parametri.
A questo scopo è stata utilizzata una lente d'ingrandimento dentale.
Il test di Friedman è stato condotto per valutare i confronti intragruppo degli stessi risultati di restaurazione attraverso diversi periodi di follow-up.
Il test di Kruskal-Wallis è stato utilizzato per valutare i confronti intergruppo tra diverse restaurazioni durante lo stesso periodo di follow-up.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- biomimetic resin composite
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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