Desempenho Clínico de Várias Estratégias de Resina Composta Biomimética Bicamada
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
O objetivo deste estudo foi avaliar várias técnicas de resina composta biomimética bicamada em cavidades de classe I ao longo de 18 meses num ensaio clínico randomizado e duplamente cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para tornar as restaurações de resina composta mais resistentes à fenda em cavidades que estão sob muito stress, alguns propuseram o uso de reforço com fibras.
Esta proposta é apoiada por numerosas investigações anteriores que demonstraram a eficácia destas reparações.
Ao ajustar a sua orientação, as fibras podem controlar as pressões provocadas pela contracção de polimerização.
Por conseguinte, a microinfiltração marginal foi reduzida em comparação com as resinas compostas convencionais.
Uma forma como as fibras do material melhoram as suas características estruturais é impedindo a propagação de fendas.
Os compósitos são ideais para restaurações directas de grandes cavidades em dentes saudáveis e dentes que foram submetidos a tratamento endodôntico porque a estrutura de fibras melhora as suas propriedades mecânicas.
Além disso, em 2021, uma análise abrangente de investigações concluiu que as restaurações de resina composta reforçadas com fibras tinham melhor adaptabilidade e maior resistência à fractura do que as convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egito
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Higiene oral adequada
- Disponibilidade para períodos de acompanhamento
Critérios de Exclusão:
- Dentes tratados endodonticamente ou não vitais
- Hábitos parafuncionais como apertar ou ranger os dentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EverX Posterior composite
Compósito reforçado com fibras curtas
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Todos os pacientes receberam quatro restaurações biomiméticas de dupla camada em quatro grupos (n = 40) da seguinte forma: Grupo I: compósito reforçado com fibras curtas (everX Posterior); Grupo II: compósito reforçado com fibras longas (Ribbond Inc., EUA); Grupo III: materiais restauradores de ionómero de vidro (Riva SDI); e Grupo IV: compósito fluido (G-aenial universal).
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Experimental: Ribbond
Compósito reforçado com fibras longas
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Todos os pacientes receberam quatro restaurações biomiméticas de dupla camada em quatro grupos (n = 40) da seguinte forma: Grupo I: compósito reforçado com fibras curtas (everX Posterior); Grupo II: compósito reforçado com fibras longas (Ribbond Inc., EUA); Grupo III: materiais restauradores de ionómero de vidro (Riva SDI); e Grupo IV: compósito fluido (G-aenial universal).
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Experimental: Riva SDI
material de restauração de ionómero de vidro
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Todos os pacientes receberam quatro restaurações biomiméticas de dupla camada em quatro grupos (n = 40) da seguinte forma: Grupo I: compósito reforçado com fibras curtas (everX Posterior); Grupo II: compósito reforçado com fibras longas (Ribbond Inc., EUA); Grupo III: materiais restauradores de ionómero de vidro (Riva SDI); e Grupo IV: compósito fluido (G-aenial universal).
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Experimental: G-aenial universal Flo
compósito fluível
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Todos os pacientes receberam quatro restaurações biomiméticas de dupla camada em quatro grupos (n = 40) da seguinte forma: Grupo I: compósito reforçado com fibras curtas (everX Posterior); Grupo II: compósito reforçado com fibras longas (Ribbond Inc., EUA); Grupo III: materiais restauradores de ionómero de vidro (Riva SDI); e Grupo IV: compósito fluido (G-aenial universal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os resultados primários são: brilho superficial, pigmentação marginal, adaptação marginal, fratura, cáries secundárias e sensibilidade pós-operatória.
Prazo: 18 meses
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A avaliação clínica foi realizada de acordo com a Federação Dentária Mundial (FDI) por dois avaliadores calibrados na linha de base e aos 6, 9, 12 e 18 meses.
Todas as restaurações foram classificadas de acordo com o grau de cumprimento dos critérios: clinicamente excelente ou muito satisfatório, clinicamente satisfatório, clinicamente insatisfatório ou clinicamente inadequado.
O sucesso clínico foi definido como uma pontuação de 1, 2 ou 3, e o fracasso foi indicado por pontuações de 4 ou 5.
Foi utilizada uma fonte de luz potente para realizar a inspeção visual dos parâmetros.
Uma lupa dentária de aumento foi utilizada para este propósito.
O teste de Friedman foi realizado para avaliar comparações intragrupo dos mesmos resultados de restauração através de diferentes períodos de acompanhamento.
O teste de Kruskal-Wallis foi utilizado para avaliar comparações intergrupo entre diferentes restaurações durante o mesmo período de acompanhamento.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- biomimetic resin composite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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