Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af forskellige to-lags biomimetiske resin-kompositstrategier

2. december 2025 opdateret af: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Klinisk ydeevne af forskellige to-lags biomimetiske kompositstrategier

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere flere to-lags biomimetiske kompositresinteknikker i klasse I-kaviteter i løbet af 18 måneder i en randomiseret, dobbeltblind klinisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at gøre resin-komposit-reparationer mere modstandsdygtige over for revner i kaviteter, der er under stor belastning, har nogen foreslået at bruge fiberforstærkning. Dette forslag understøttes af adskillige tidligere undersøgelser, der har påvist effektiviteten af disse reparationer. Ved at justere deres orientering kan fibre kontrollere trykket forårsaget af polymeriseringskrympning. Derfor er marginal mikro-lækage blevet reduceret i forhold til konventionelle resin-kompositter. En måde, materialets fibre forbedrer dets strukturelle egenskaber på, er ved at forhindre revner i at sprede sig. Kompositter er ideelle til direkte reparationer af store kaviteter i sunde tænder og tænder, der har fået endodontisk behandling, fordi fiberstrukturen forbedrer deres mekaniske egenskaber. Desuden fandt en omfattende analyse af forskning i 2021, at resin-komposit-reparationer forstærket med fibre havde bedre tilpasningsevne og højere brudstyrke end de standardiserede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God oral hygiejne
  • Tilgængelighed til opfølgningsperioder

Eksklusionskriterier:

  • Endodontisk behandlede eller ikke-vitale tænder
  • Parafunktionelle vaner såsom tandklapren eller tandgnidsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EverX Posterior komposit
Kortfiberforstærket komposit
Andet: kort fiberforstærket komposit, lang fiberforstærket komposit, lyshærdende glas, flydende komposit
Alle patienter modtog fire forskellige to-lags biomimetiske restaureringer i fire grupper (n = 40) som følger: Gruppe I: kort fiberforstærket komposit (everX Posterior); Gruppe II: lang fiberforstærket komposit (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: glasionomerrestaurationsmaterialer (Riva SDI); og Gruppe IV: flydende komposit (G-aenial universal).
Eksperimentel: Ribbond
Kompositmateriale forstærket med lange fibre
Andet: kort fiberforstærket komposit, lang fiberforstærket komposit, lyshærdende glas, flydende komposit
Alle patienter modtog fire forskellige to-lags biomimetiske restaureringer i fire grupper (n = 40) som følger: Gruppe I: kort fiberforstærket komposit (everX Posterior); Gruppe II: lang fiberforstærket komposit (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: glasionomerrestaurationsmaterialer (Riva SDI); og Gruppe IV: flydende komposit (G-aenial universal).
Eksperimentel: Riva SDI
glasionomerrestaureringsmateriale
Andet: kort fiberforstærket komposit, lang fiberforstærket komposit, lyshærdende glas, flydende komposit
Alle patienter modtog fire forskellige to-lags biomimetiske restaureringer i fire grupper (n = 40) som følger: Gruppe I: kort fiberforstærket komposit (everX Posterior); Gruppe II: lang fiberforstærket komposit (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: glasionomerrestaurationsmaterialer (Riva SDI); og Gruppe IV: flydende komposit (G-aenial universal).
Eksperimentel: G-aenial universal Flo
flowable komposit
Andet: kort fiberforstærket komposit, lang fiberforstærket komposit, lyshærdende glas, flydende komposit
Alle patienter modtog fire forskellige to-lags biomimetiske restaureringer i fire grupper (n = 40) som følger: Gruppe I: kort fiberforstærket komposit (everX Posterior); Gruppe II: lang fiberforstærket komposit (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: glasionomerrestaurationsmaterialer (Riva SDI); og Gruppe IV: flydende komposit (G-aenial universal).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære resultater er: overfladeglans, marginal pletdannelse, marginal tilpasning, fraktur, sekundær caries og postoperativ følsomhed.
Tidsramme: 18 måneder
Den kliniske vurdering blev udført i henhold til World Dental Federation (FDI) af to kalibrerede evaluatorer ved baseline samt efter 6, 9, 12 og 18 måneder. Alle reparationer blev klassificeret efter, hvor godt de opfyldte kriterierne: klinisk fremragende eller meget tilfredsstillende, klinisk tilfredsstillende, klinisk tilfredsstillende eller klinisk utilstrækkelig. Klinisk succes blev defineret som en score på 1, 2 eller 3, og fiasko blev angivet med scores på 4 eller 5. En kraftig lyskilde blev anvendt til den visuelle inspektion af parametrene. En forstørrende tandlægelupe blev brugt til dette formål. Friedman-testen blev udført for at evaluere intragruppesammenligninger af de samme reparationsresultater gennem forskellige opfølgningsperioder. Kruskal-Wallis-testen blev anvendt til at vurdere intergruppesammenligninger mellem forskellige reparationer i samme opfølgningsperiode.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • biomimetic resin composite

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompositharpikser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner