Kliniczna ocena różnych strategii z wykorzystaniem biomimetycznych kompozytów żywicznych dwuwarstwowych
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Kliniczna ocena różnych strategii dwuwarstwowych biomimetycznych kompozytów żywicznych
Celem tego badania była ocena kilku technik dwuwarstwowych biomimetycznych kompozytów żywicznych w ubytkach klasy I w ciągu 18 miesięcy w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby uodpornić wypełnienia kompozytowe żywiczne na pękanie w ubytkach narażonych na duże obciążenia, niektórzy proponują zastosowanie zbrojenia włóknem.
Propozycję tę wspierają liczne wcześniejsze badania, które wykazały skuteczność takich napraw.
Poprzez odpowiednie ułożenie włókien można kontrolować naprężenia powstające w wyniku skurczu polimeryzacyjnego.
Dzięki temu marginalna mikroprzepuszczalność została zmniejszona w porównaniu z konwencjonalnymi kompozytami żywicznymi.
Jednym ze sposobów, w jaki włókna materiału poprawiają jego właściwości strukturalne, jest zapobieganie rozprzestrzenianiu się pęknięć.
Kompozyty są idealne do bezpośrednich wypełnień dużych ubytków w zdrowych zębach oraz w zębach po leczeniu endodontycznym, ponieważ struktura włóknista poprawia ich właściwości mechaniczne.
Ponadto, w 2021 roku kompleksowa analiza badań wykazała, że wypełnienia kompozytowe żywiczne wzmocnione włóknem charakteryzowały się lepszą adaptacyjnością i większą odpornością na złamanie niż standardowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egipt
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Prawidłowa higiena jamy ustnej
- Dostępność w okresach obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Zęby leczone endodontycznie lub z martwą miazgą
- Nawyki parafunkcyjne takie jak zaciskanie lub zgrzytanie zębami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EverX Kompozyt Tylny
Kompozyt krótkowłóknisty
|
Wszyscy pacjenci otrzymali cztery różne biomimetyczne odbudowy dwuwarstwowe w czterech grupach (n = 40) w następujący sposób: Grupa I: kompozyt wzmocniony krótkimi włóknami (everX Posterior); Grupa II: kompozyt wzmocniony długimi włóknami (Ribbond Inc., USA); Grupa III: materiały odtwórcze typu glass ionomer (Riva SDI); oraz Grupa IV: kompozyt płynny (G-aenial universal).
|
|
Eksperymentalny: Ribbond
Kompozyt wzmocniony długimi włóknami
|
Wszyscy pacjenci otrzymali cztery różne biomimetyczne odbudowy dwuwarstwowe w czterech grupach (n = 40) w następujący sposób: Grupa I: kompozyt wzmocniony krótkimi włóknami (everX Posterior); Grupa II: kompozyt wzmocniony długimi włóknami (Ribbond Inc., USA); Grupa III: materiały odtwórcze typu glass ionomer (Riva SDI); oraz Grupa IV: kompozyt płynny (G-aenial universal).
|
|
Eksperymentalny: Riva SDI
materiał restauracyjny z jonomeru szkła
|
Wszyscy pacjenci otrzymali cztery różne biomimetyczne odbudowy dwuwarstwowe w czterech grupach (n = 40) w następujący sposób: Grupa I: kompozyt wzmocniony krótkimi włóknami (everX Posterior); Grupa II: kompozyt wzmocniony długimi włóknami (Ribbond Inc., USA); Grupa III: materiały odtwórcze typu glass ionomer (Riva SDI); oraz Grupa IV: kompozyt płynny (G-aenial universal).
|
|
Eksperymentalny: G-aenial universal Flo
kompozyt przepływowy
|
Wszyscy pacjenci otrzymali cztery różne biomimetyczne odbudowy dwuwarstwowe w czterech grupach (n = 40) w następujący sposób: Grupa I: kompozyt wzmocniony krótkimi włóknami (everX Posterior); Grupa II: kompozyt wzmocniony długimi włóknami (Ribbond Inc., USA); Grupa III: materiały odtwórcze typu glass ionomer (Riva SDI); oraz Grupa IV: kompozyt płynny (G-aenial universal).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównymi wynikami są: połysk powierzchni, przebarwienia brzeżne, adaptacja brzeżna, złamanie, próchnica wtórna i nadwrażliwość pooperacyjna.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badanie kliniczne przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Światowej Federacji Dentystycznej (FDI) przez dwóch skalibrowanych oceniających na początku badania oraz po 6, 9, 12 i 18 miesiącach.
Wszystkie wypełnienia zostały sklasyfikowane według stopnia spełnienia kryteriów: klinicznie doskonałe lub bardzo zadowalające, klinicznie zadowalające, klinicznie zadowalające lub klinicznie niewystarczające.
Sukces kliniczny zdefiniowano jako wynik 1, 2 lub 3, a niepowodzenie wskazywały wyniki 4 lub 5.
Do przeprowadzenia wizualnej oceny parametrów wykorzystano mocne źródło światła.
W tym celu zastosowano powiększającą lupę stomatologiczną.
Test Friedmana przeprowadzono w celu oceny porównań wewnątrzgrupowych tych samych wyników wypełnień w różnych okresach obserwacji.
Test Kruskala-Wallisa wykorzystano do oceny porównań międzygrupowych różnych wypełnień w tym samym okresie obserwacji.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- biomimetic resin composite
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .