Klinische Leistung verschiedener bilaminärer biomimetischer Kompositstrategien
2. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Der Zweck dieser Studie war die Bewertung mehrerer zweischichtiger biomimetischer Kompositkunststoff-Techniken in Klasse-I-Kavitäten über einen Zeitraum von 18 Monaten in einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um Füllungen aus Kompositkunststoff in stark belasteten Kavitäten widerstandsfähiger gegen Rissbildung zu machen, haben einige die Verwendung von Faserverstärkung vorgeschlagen.
Dieser Vorschlag wird durch zahlreiche frühere Untersuchungen gestützt, die die Wirksamkeit dieser Reparaturen nachgewiesen haben.
Durch Anpassung ihrer Ausrichtung können Fasern die durch Polymerisationsschrumpfung verursachten Druckkräfte kontrollieren.
Daher wurde die marginale Mikroleckage im Vergleich zu herkömmlichen Kompositkunststoffen reduziert.
Eine Möglichkeit, wie die Fasern des Materials seine strukturellen Eigenschaften verbessern, besteht darin, die Ausbreitung von Rissen zu verhindern.
Komposite sind ideal für direkte Restaurationen großer Kavitäten in gesunden Zähnen und Zähnen, die endodontisch behandelt wurden, da die Faserstruktur ihre mechanischen Eigenschaften verbessert.
Darüber hinaus ergab eine umfassende Analyse von Forschungsarbeiten im Jahr 2021, dass mit Fasern verstärkte Kompositkunststofffüllungen eine bessere Anpassungsfähigkeit und eine höhere Bruchfestigkeit aufwiesen als die Standardfüllungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Ägypten
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygiene
- Verfügbarkeit für Nachuntersuchungszeiträume
Ausschlusskriterien:
- Endodontisch behandelte oder nicht vitale Zähne
- Parafunktionelle Gewohnheiten wie Zähneknirschen oder -pressen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EverX Posterior Komposit
Kurzfaser-verstärktes Komposit
|
Alle Patienten erhielten vier verschiedene zweischichtige biomimetische Restaurationen in vier Gruppen (n = 40) wie folgt: Gruppe I: kurzfaserverstärktes Komposit (everX Posterior); Gruppe II: langfaserverstärktes Komposit (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: Glasionomer-Füllungsmaterialien (Riva SDI); und Gruppe IV: fließfähiges Komposit (G-aenial universal).
|
|
Experimental: Ribbond
Langfaser-verstärkter Verbundwerkstoff
|
Alle Patienten erhielten vier verschiedene zweischichtige biomimetische Restaurationen in vier Gruppen (n = 40) wie folgt: Gruppe I: kurzfaserverstärktes Komposit (everX Posterior); Gruppe II: langfaserverstärktes Komposit (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: Glasionomer-Füllungsmaterialien (Riva SDI); und Gruppe IV: fließfähiges Komposit (G-aenial universal).
|
|
Experimental: Riva SDI
Glasionomer-Restaurationmaterial
|
Alle Patienten erhielten vier verschiedene zweischichtige biomimetische Restaurationen in vier Gruppen (n = 40) wie folgt: Gruppe I: kurzfaserverstärktes Komposit (everX Posterior); Gruppe II: langfaserverstärktes Komposit (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: Glasionomer-Füllungsmaterialien (Riva SDI); und Gruppe IV: fließfähiges Komposit (G-aenial universal).
|
|
Experimental: G-aenial universal Flo
fließfähiges Verbundmaterial
|
Alle Patienten erhielten vier verschiedene zweischichtige biomimetische Restaurationen in vier Gruppen (n = 40) wie folgt: Gruppe I: kurzfaserverstärktes Komposit (everX Posterior); Gruppe II: langfaserverstärktes Komposit (Ribbond Inc., USA); Gruppe III: Glasionomer-Füllungsmaterialien (Riva SDI); und Gruppe IV: fließfähiges Komposit (G-aenial universal).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die primären Endpunkte sind: Oberflächenglanz, Randverfärbung, Randanpassung, Fraktur, Sekundärkaries und postoperative Sensibilität.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die klinische Bewertung wurde gemäß der Weltzahnärztevereinigung (FDI) von zwei kalibrierten Gutachtern zu Beginn sowie nach 6, 9, 12 und 18 Monaten durchgeführt.
Alle Restaurationen wurden entsprechend ihrer Einhaltung der Kriterien bewertet: klinisch exzellent oder sehr zufriedenstellend, klinisch zufriedenstellend, klinisch zufriedenstellend oder klinisch unzureichend.
Klinischer Erfolg wurde als Bewertung von 1, 2 oder 3 definiert, während ein Misserfolg durch Bewertungen von 4 oder 5 angezeigt wurde.
Eine starke Lichtquelle wurde für die visuelle Inspektion der Parameter verwendet.
Eine vergrößernde Zahnlupe wurde zu diesem Zweck eingesetzt.
Der Friedman-Test wurde durchgeführt, um Intra-Gruppen-Vergleiche derselben Restaurationsergebnisse über verschiedene Nachbeobachtungszeiträume hinweg zu bewerten.
Der Kruskal-Wallis-Test wurde verwendet, um Inter-Gruppen-Vergleiche zwischen verschiedenen Restaurationen während desselben Nachbeobachtungszeitraums zu beurteilen.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- biomimetic resin composite
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .