Клиническая эффективность различных стратегий биомиметических биламерных композитных материалов
2 декабря 2025 г. обновлено: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Клинические показатели различных стратегий использования биомиметических биламерных композитных смол
Целью данного исследования была оценка нескольких техник биомиметического композитного материала в два слоя в полостях I класса в течение 18 месяцев в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чтобы сделать реставрации из композитной смолы более устойчивыми к растрескиванию в полостях, подверженных значительной нагрузке, некоторые специалисты предложили использовать армирование волокнами.
Это предложение подтверждается многочисленными предыдущими исследованиями, продемонстрировавшими эффективность таких ремонтов.
Изменяя их ориентацию, волокна могут контролировать напряжения, вызванные усадкой при полимеризации.
Таким образом, маргинальная микропроницаемость снизилась по сравнению с традиционными композитными смолами.
Один из способов, которым волокна материала улучшают его структурные характеристики, заключается в предотвращении распространения трещин.
Композиты идеально подходят для прямой реставрации больших полостей в здоровых зубах и зубах, прошедших эндодонтическое лечение, поскольку волокнистая структура улучшает их механические свойства.
Более того, в 2021 году всесторонний анализ исследований показал, что реставрации из композитной смолы, армированные волокнами, обладают лучшей адаптивностью и более высокой устойчивостью к переломам по сравнению со стандартными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Египет
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Надлежащая гигиена полости рта
- Доступность для периодов наблюдения
Критерии исключения:
- Эндодонтически леченные или нежизнеспособные зубы
- Парафункциональные привычки, такие как сжимание или скрежетание зубами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Композитный материал EverX Posterior
Композит, армированный короткими волокнами
|
Все пациенты получили четыре различных биомиметических реставрации в четырех группах (n = 40) следующим образом: Группа I: композит, армированный короткими волокнами (everX Posterior); Группа II: композит, армированный длинными волокнами (Ribbond Inc., США); Группа III: стеклоиономерные реставрационные материалы (Riva SDI); и Группа IV: текучий композит (G-aenial universal).
|
|
Экспериментальный: Риббонд
Композит, армированный длинными волокнами
|
Все пациенты получили четыре различных биомиметических реставрации в четырех группах (n = 40) следующим образом: Группа I: композит, армированный короткими волокнами (everX Posterior); Группа II: композит, армированный длинными волокнами (Ribbond Inc., США); Группа III: стеклоиономерные реставрационные материалы (Riva SDI); и Группа IV: текучий композит (G-aenial universal).
|
|
Экспериментальный: Riva SDI
стеклоиономерный реставрационный материал
|
Все пациенты получили четыре различных биомиметических реставрации в четырех группах (n = 40) следующим образом: Группа I: композит, армированный короткими волокнами (everX Posterior); Группа II: композит, армированный длинными волокнами (Ribbond Inc., США); Группа III: стеклоиономерные реставрационные материалы (Riva SDI); и Группа IV: текучий композит (G-aenial universal).
|
|
Экспериментальный: G-aenial universal Flo
текучий композит
|
Все пациенты получили четыре различных биомиметических реставрации в четырех группах (n = 40) следующим образом: Группа I: композит, армированный короткими волокнами (everX Posterior); Группа II: композит, армированный длинными волокнами (Ribbond Inc., США); Группа III: стеклоиономерные реставрационные материалы (Riva SDI); и Группа IV: текучий композит (G-aenial universal).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основными результатами являются: блеск поверхности, маргинальное окрашивание, маргинальная адаптация, перелом, вторичный кариес и послеоперационная чувствительность.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Клиническая оценка проводилась согласно критериям Всемирной федерации стоматологов (FDI) двумя калиброванными оценщиками на исходном этапе, а также через 6, 9, 12 и 18 месяцев.
Все реставрации были ранжированы в соответствии с тем, насколько хорошо они соответствовали критериям: клинически отличные или очень удовлетворительные, клинически удовлетворительные, клинически удовлетворительные или клинически неадекватные.
Клинический успех определялся как оценка 1, 2 или 3, а неудача обозначалась оценками 4 или 5.
Для визуального осмотра параметров использовался мощный источник света.
Для этой цели применялась увеличительная стоматологическая лупа.
Тест Фридмана проводился для оценки внутригрупповых сравнений результатов одних и тех же реставраций в разные периоды наблюдения.
Тест Крускала-Уоллиса использовался для оценки межгрупповых сравнений между различными реставрациями в один и тот же период наблюдения.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tanner J, Tolvanen M, Garoushi S, Sailynoja E. Clinical Evaluation of Fiber-Reinforced Composite Restorations in Posterior Teeth - Results of 2.5 Year Follow-up. Open Dent J. 2018 Jun 29;12:476-485. doi: 10.2174/1874210601812010476. eCollection 2018.
- ElAziz RH, Mohammed MM, Gomaa HA. Clinical Performance of Short-fiber-reinforced Resin Composite Restorations vs Resin Composite Onlay Restorations in Complex Cavities of Molars (Randomized Clinical Trial). J Contemp Dent Pract. 2020 Mar 1;21(3):296-303.
- Metwaly AA, Elzoghby AF, Abd ElAziz RH. Clinical performance of polyethylenefiber reinforced resin composite restorations in endodontically treated teeth: (a randomized controlled clinical trial). BMC Oral Health. 2024 Oct 24;24(1):1285. doi: 10.1186/s12903-024-05009-8.
- Mohamed MH, Abouauf EA, Mosallam RS. Clinical performance of class II MOD fiber reinforced resin composite restorations: an 18-month randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2025 Jan 30;25(1):159. doi: 10.1186/s12903-025-05521-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- biomimetic resin composite
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .